Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000102)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Детралекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин) |
Состав | Состав на 1 саше (10 мл): Действующее вещество: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция 1000 мг, содержащая диосмин 900,0 мг (90%) и флавоноиды, в пересчете на гесперидин 100,0 мг (10%). Вспомогательные вещества: Кислота лимонная, ароматизатор апельсиновый, мальтитол, натрия бензоат, ксантановая камедь, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП 004247-170417, ЛП-№(000102)-(РГ-RU)-121022 |
- суспензия для приема внутрь 1000 мг/10 мл, №15 - саше 10 мл (15) - пачка картонная, Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг (Франция), 03594450170026, 3594450170026
- суспензия для приема внутрь 1000 мг/10 мл, №30 - саше 10 мл (30) - пачка картонная, Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг (Франция), 03594455600023, 04601815000535, 3594455600023, 4601815000535
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.