Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006489
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.09.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ДОМИЗИА ДУО® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорзоламид + Тимолол |
| Состав | Состав на 1 мл Действующие вещества: дорзоламида гидрохлорид — 22,26 мг (в пересчете на дорзоламид — 20,00 мг); тимолола малеат — 6,83 мг (в пересчете на тимолол — 5,00 мг). Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид в пересчете на сухое вещество — 0,075 мг, натрия цитрат — 2,94 мг, гипромеллоза — 8,50 мг, маннитол — 16,00 мг, натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 5,65, вода для инъекций — до 1,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006489-300920 изменеие №4, ЛП-№(006615)-(РГ-RU)-190824 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014334
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №2 - флакон-капельница 5 мл (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон-капельница 5 мл (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.09.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ДОМИЗИА ДУО® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорзоламид + Тимолол |
| Состав | Состав на 1 мл Действующие вещества: дорзоламида гидрохлорид — 22,26 мг (в пересчете на дорзоламид — 20,00 мг); тимолола малеат — 6,83 мг (в пересчете на тимолол — 5,00 мг). Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид в пересчете на сухое вещество — 0,075 мг, натрия цитрат — 2,94 мг, гипромеллоза — 8,50 мг, маннитол — 16,00 мг, натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 5,65, вода для инъекций — до 1,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006489-300920 изменеие №4, ЛП-№(006615)-(РГ-RU)-190824 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014334
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №2 - флакон-капельница 5 мл (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон-капельница 5 мл (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
