Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006243
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДАНСОН-БГ (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ДРОТАВЕРИН ДС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия метабисульфит — 1,0 мг, этанол 96% — 66,0 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006243-050620 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - блистер - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021110811, 3800021110811
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - блистер - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021110408, 3800021110408
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.