Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005670
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нейрокс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Состав | активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат 125 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ 102; крахмал картофельный; повидон К90; кроскармеллоза натрия; магния стеарат оболочка пленочная: Opadry II белый 85F48105 (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005670-220719, ЛП-№(000517)-(РГ-RU)-120423 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04605964009104
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04605964007285, 04605964009128, 4605964007285, 4605964009128
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04605964007292, 04605964009135, 4605964007292, 4605964009135
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.