Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004980
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мельдоний |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004980-080818 изменение №1 |
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула с кольцом излома или надрезом 5 мл (5) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526008149, 4605526006350
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула с кольцом излома или надрезом 5 мл (10) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526008156, 4605526006367
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (250) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526006374
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (500) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526006381
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.