Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004662
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нейрокард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Состав | Действующее вещество: Этилметилгидроксипиридина сукцинат — 50,0 мг Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004662-250118 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампулы нейтрального или светозащитного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526005896
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампулы нейтрального или светозащитного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526008071, 4605526005919
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №250 - ампулы нейтрального или светозащитного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526005933
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №500 - ампулы нейтрального или светозащитного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526005940
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампулы нейтрального или светозащитного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526008064, 4605526005902
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампулы нейтрального или светозащитного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526008118, 4605526005926
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №250 - ампулы нейтрального или светозащитного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526005957
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №500 - ампулы нейтрального или светозащитного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526005964
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.