Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004612
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.12.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глибенфаж |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глибенкламид + Метформин |
Состав | Состав на одну таблетку Дозировка 2,5 мг + 500 мг: Действующие вещества: Глибенкламид 2,5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: гипромеллоза — 16,0 мг, кроскармеллоза натрия — 20,5 мг, натрия стеарилфумарат — 7,0, повидон К30 — 15,0 мг, повидон (коллидон F90) — 19,0 мг; Состав пленочной оболочки: гипромеллоза Е15 — 7,0 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0,9 мг, титана диоксид — 2,0 мг, полисорбат 80 (Твин 80) — 0,1 мг. Дозировка 5 мг + 500 мг: Действующие вещества: Глибенкламид 5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: гипромеллоза — 16,0 мг, кроскармеллоза натрия — 18,0 мг, натрия стеарилфумарат — 7,0, повидон К30 — 15,0 мг, повидон (коллидон F90) — 19,0 мг; Состав пленочной оболочки: гипромеллоза Е15 — 7,0 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0,9 мг, титана диоксид — 2,0 мг, полисорбат 80 (Твин 80) — 0,1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004612-251217 изменение №2, ЛП-№(001217)-(РГ-RU)-160922 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017863199, 04620017867517
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017863205, 04620017867562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.