Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004612

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004612

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.12.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глибенфаж
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глибенкламид + Метформин
Состав Состав на одну таблетку Дозировка 2,5 мг + 500 мг: Действующие вещества: Глибенкламид 2,5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: гипромеллоза — 16,0 мг, кроскармеллоза натрия — 20,5 мг, натрия стеарилфумарат — 7,0, повидон К30 — 15,0 мг, повидон (коллидон F90) — 19,0 мг; Состав пленочной оболочки: гипромеллоза Е15 — 7,0 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0,9 мг, титана диоксид — 2,0 мг, полисорбат 80 (Твин 80) — 0,1 мг. Дозировка 5 мг + 500 мг: Действующие вещества: Глибенкламид 5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: гипромеллоза — 16,0 мг, кроскармеллоза натрия — 18,0 мг, натрия стеарилфумарат — 7,0, повидон К30 — 15,0 мг, повидон (коллидон F90) — 19,0 мг; Состав пленочной оболочки: гипромеллоза Е15 — 7,0 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0,9 мг, титана диоксид — 2,0 мг, полисорбат 80 (Твин 80) — 0,1 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 004612-251217 изменение №2, ЛП-№(001217)-(РГ-RU)-160922
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.