Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004494
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имипрамин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипрамин |
Состав | Состав на одно драже Действующее вещество: Имипрамина гидрохлорид — 25,0 мг Вспомогательные вещества: Сахароза — 77,36 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 31,92 мг, просолв [целлюлоза микрокристаллическая — 98%, кремния диоксид коллоидный — 2%] — 31,92 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 1,90 мг, магния стеарат — 1,90 мг; Состав оболочки: Сахароза — 14,34 мг, повидон К-30 (поливинилпирролидон) — 0,32 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,24 мг, желатин — 0,35 мг, глицерин — 0,80 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 2,30 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,15 мг, воск пчелиный — 0,05 мг, тальк — 0,45 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП 004494-191017 |
- драже 25 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия), 04605949001963, 4605949001963
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.10.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имипрамин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипрамин |
Состав | Состав на одно драже Действующее вещество: Имипрамина гидрохлорид — 25,0 мг Вспомогательные вещества: Сахароза — 77,36 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 31,92 мг, просолв [целлюлоза микрокристаллическая — 98%, кремния диоксид коллоидный — 2%] — 31,92 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 1,90 мг, магния стеарат — 1,90 мг; Состав оболочки: Сахароза — 14,34 мг, повидон К-30 (поливинилпирролидон) — 0,32 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,24 мг, желатин — 0,35 мг, глицерин — 0,80 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 2,30 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,15 мг, воск пчелиный — 0,05 мг, тальк — 0,45 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП 004494-191017 |
- драже 25 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия), 04605949001963, 4605949001963
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.