Информация по регистрационному удостоверению №Р N003299/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пребенд ПФК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Урофосфабол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфомицин |
Состав | Состав на один флакон: Фосфомицин натрия состоит из: Активное вещество: Фосфомицин динатрия (в пересчете на фосфомицин) 1,0 г Вспомогательное вещество: Янтарная кислота 0,12 г |
Реквизиты нормативной документации | Р N003299/02-250419 |
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г, флакон 20 мл - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 04650062320736
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.