Информация по регистрационному удостоверению №Р N002677/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дротаверин форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 80 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 108,0 мг, крахмал картофельный — 77,6 мг, повидон (пласдон) — 2,0 мг, кросповидон (полипласдон Икс Эл‑10) — 5,6 мг, тальк — 4,0 мг, магния стеарат — 2,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002677/01-040411 изменение № 1 |
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
- таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828003458
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
- таблетки 80 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
- таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.