Информация по регистрационному удостоверению №Р N002534/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ДИОКСИМЕТ® БСЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиметилхиноксалиндиоксид |
Состав | 100 г мази содержат: Действующее вещество: Гидроксиметилхиноксалиндиоксид — 5 г; Вспомогательные вещества: Макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 74,9 г, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) — 20 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,02 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002534/01-060723 |
- мазь для наружного применения 5%, туба 30 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диоксидин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиметилхиноксалиндиоксид |
Состав | 100 г мази содержат: Действующее вещество: Гидроксиметилхиноксалиндиоксид — 5 г; Вспомогательные вещества: Макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 74,9 г, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) — 20 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,02 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002534/01-061217 |
- мазь для наружного применения 5%, туба 30 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884005001, 4602884005001
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диоксидин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиметилхиноксалиндиоксид |
Состав | 100 г мази содержат: Действующее вещество: Гидроксиметилхиноксалиндиоксид — 5 г; Вспомогательные вещества: Макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 74,9 г, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) — 20 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,02 г. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-1550-01 |
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) темного стекла 30 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001966
- мазь для наружного применения 5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884005001
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) темного стекла 1000 г - бумага оберточная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884007081
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) темного стекла 2000 г - бумага оберточная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884007098
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.