Информация по регистрационному удостоверению №Р N001916/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мексиприм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Этилметилгидроксипиридина сукцинат в пересчете на 100% вещество — 0,125 г; Вспомогательные вещества (ядро таблетки): каолин — 0,00247 г, карбоксиметилкрахмал натрия — 0,01258 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0,1135 г, повидон — 0,0134 г, тальк — 0,0053 г, кальция стеарат — 0,00275 г; Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза — 0,00495 г, макрогол — 0,00128 г, титана диоксид — 0,00165 г, тальк — 0,00037 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001916/02-300919 изменение №1, ЛП-№(004116)-(РГ-RU)-221223 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024944738, 4607024944011, 4607024944738, 4607024948675
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024944035, 04607024944691, 4607024944691, 4607024948682
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мексиприм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Этилметилгидроксипиридина сукцинат в пересчете на 100% вещество — 0,125 г; Вспомогательные вещества (ядро таблетки): каолин — 0,00247 г, карбоксиметилкрахмал натрия — 0,01258 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0,1135 г, повидон — 0,0134 г, тальк — 0,0053 г, кальция стеарат — 0,00275 г; Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза — 0,00495 г, макрогол — 0,00128 г, титана диоксид — 0,00165 г, тальк — 0,00037 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001916/02-300919 изменение №1, ЛП-№(004116)-(РГ-RU)-221223 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024944738, 4607024944011, 4607024944738, 4607024948675
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024944035, 04607024944691, 4607024944691, 4607024948682
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.