Информация по регистрационному удостоверению №Р N000991/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оранж Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Римантадин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Римантадин |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Римантадина гидрохлорид 50 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза моногидрат 41,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 37,5 мг, крахмал картофельный 19,6 мг, магния стеарат 1,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000991/01-100112 изменение №2 |
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641176
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Розфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ремантадин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Римантадин |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Римантадина гидрохлорид 50 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза моногидрат 41,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 37,5 мг, крахмал картофельный 19,6 мг, магния стеарат 1,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000991/01-100112 изменение №1 |
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691000030
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.