Информация по регистрационному удостоверению №Р N000698/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кларисенс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
| Состав | Состав на 5 мл сиропа: Действующее вещество: Лоратадин — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) — 100,0 мг, янтарная кислота — 100,0 мг, сорбитол (сорбит) — 2000,0 мг, пропиленгликоль — 500,0 мг, глицерол (глицерин) — 500,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,65 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,835 мг, аспартам — 7,5 мг, ароматизатор яблочный (яблоко) — 5,0 мг, вода очищенная — до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000698/01-221221 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 1 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669016171, 4601669001931, 4601669016171
- раствор для приема внутрь 1 мг/мл, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- раствор для приема внутрь 1 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кларисенс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
| Состав | Состав на 5 мл сиропа: Действующее вещество: Лоратадин — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) — 100,0 мг, янтарная кислота — 100,0 мг, сорбитол (сорбит) — 2000,0 мг, пропиленгликоль — 500,0 мг, глицерол (глицерин) — 500,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,65 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,835 мг, аспартам — 7,5 мг, ароматизатор яблочный (яблоко) — 5,0 мг, вода очищенная — до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000698/01-170818 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669001931, 4601669001931
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 1 мг/мл, №48 - флакон темного стекла 125 мл (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 1 мг/мл, №48 - флакон темного стекла 50 мл (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 1 мг/мл, №48 - флакон темного стекла 100 мл (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кларисенс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
| Состав | Состав на 5 мл сиропа: Действующее вещество: Лоратадин — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) — 100,0 мг, янтарная кислота — 100,0 мг, сорбитол (сорбит) — 2000,0 мг, пропиленгликоль — 500,0 мг, глицерол (глицерин) — 500,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,65 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,835 мг, аспартам — 7,5 мг, ароматизатор яблочный (яблоко) — 5,0 мг, вода очищенная — до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000698/01-170818 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669001931, 4601669001931
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 1 мг/мл, №48 - флакон темного стекла 125 мл (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 1 мг/мл, №48 - флакон темного стекла 50 мл (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 1 мг/мл, №48 - флакон темного стекла 100 мл (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кларисенс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
| Состав | Состав на 5 мл сиропа: Действующее вещество: Лоратадин — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) — 100,0 мг, янтарная кислота — 100,0 мг, сорбитол (сорбит) — 2000,0 мг, пропиленгликоль — 500,0 мг, глицерол (глицерин) — 500,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,65 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,835 мг, аспартам — 7,5 мг, ароматизатор яблочный (яблоко) — 5,0 мг, вода очищенная — до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000698/01-170818 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669001931, 4601669001931
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 1 мг/мл, №48 - флакон темного стекла 125 мл (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 1 мг/мл, №48 - флакон темного стекла 50 мл (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 1 мг/мл, №48 - флакон темного стекла 100 мл (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
