Информация по регистрационному удостоверению №Р N000661/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тифивак (Вакцина брюшнотифозная спиртовая) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики брюшного тифа |
Состав | 1 мл содержит 5 млрд. микробных клеток. Консервант – фенол не более 0,05%. Растворитель – натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000661/01-180309 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4602431001418
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.