Информация по регистрационному удостоверению №П N016160/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 06.11.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ломилан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
| Состав | 1 мл суспензии содержит: Активное вещество : Лоратадин — 1,000 мг; Вспомогательные вещества : Полисорбат 80 — 1,000 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,550 мг; натрия цитрата дигидрат — 0,600 мг; натрия бензоат — 2,000 мг; авицель RC 591 FMC — 16,000 мг; белый сахар кристаллический — 300,000 мг; аромат дикой вишни — 2,500 мг; глицерол конц. — 70,000 мг; пропиленгликоль — 50,000 мг; вода очищенная — 690,313 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016160/01-030914 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 5 мг/5 мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция), Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция), 8699516707491
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ломилан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
| Состав | 1 мл суспензии содержит: Активное вещество : Лоратадин — 1,000 мг; Вспомогательные вещества : Полисорбат 80 — 1,000 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,550 мг; натрия цитрата дигидрат — 0,600 мг; натрия бензоат — 2,000 мг; авицель RC 591 FMC — 16,000 мг; белый сахар кристаллический — 300,000 мг; аромат дикой вишни — 2,500 мг; глицерол конц. — 70,000 мг; пропиленгликоль — 50,000 мг; вода очищенная — 690,313 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016160/01-030914 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 5 мг/5 мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957895908
- суспензия для приема внутрь 5 мг/5 мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), Лек д.д. (Словения), 3838957895908
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ломилан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
| Состав | 1 мл суспензии содержит: Активное вещество : Лоратадин — 1,000 мг; Вспомогательные вещества : Полисорбат 80 — 1,000 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,550 мг; натрия цитрата дигидрат — 0,600 мг; натрия бензоат — 2,000 мг; авицель RC 591 FMC — 16,000 мг; белый сахар кристаллический — 300,000 мг; аромат дикой вишни — 2,500 мг; глицерол конц. — 70,000 мг; пропиленгликоль — 50,000 мг; вода очищенная — 690,313 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016160/01-030914 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 5 мг/5 мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957895908
- суспензия для приема внутрь 5 мг/5 мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), Лек д.д. (Словения), 3838957895908
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
