Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N016160/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016160/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ломилан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лоратадин
Состав 1 мл суспензии содержит: Активное вещество : Лоратадин — 1,000 мг; Вспомогательные вещества : Полисорбат 80 — 1,000 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,550 мг; натрия цитрата дигидрат — 0,600 мг; натрия бензоат — 2,000 мг; авицель RC 591 FMC — 16,000 мг; белый сахар кристаллический — 300,000 мг; аромат дикой вишни — 2,500 мг; глицерол конц. — 70,000 мг; пропиленгликоль — 50,000 мг; вода очищенная — 690,313 мг.
Реквизиты нормативной документации П N016160/01-030914
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ломилан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лоратадин
Состав 1 мл суспензии содержит: Активное вещество : Лоратадин — 1,000 мг; Вспомогательные вещества : Полисорбат 80 — 1,000 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,550 мг; натрия цитрата дигидрат — 0,600 мг; натрия бензоат — 2,000 мг; авицель RC 591 FMC — 16,000 мг; белый сахар кристаллический — 300,000 мг; аромат дикой вишни — 2,500 мг; глицерол конц. — 70,000 мг; пропиленгликоль — 50,000 мг; вода очищенная — 690,313 мг.
Реквизиты нормативной документации П N016160/01-030914
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.05.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ломилан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лоратадин
Состав 1 мл суспензии содержит: Активное вещество : Лоратадин — 1,000 мг; Вспомогательные вещества : Полисорбат 80 — 1,000 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,550 мг; натрия цитрата дигидрат — 0,600 мг; натрия бензоат — 2,000 мг; авицель RC 591 FMC — 16,000 мг; белый сахар кристаллический — 300,000 мг; аромат дикой вишни — 2,500 мг; глицерол конц. — 70,000 мг; пропиленгликоль — 50,000 мг; вода очищенная — 690,313 мг.
Реквизиты нормативной документации П N016160/01-030914
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.