Информация по регистрационному удостоверению №П N013942/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.01.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетонал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество: Кетопрофен — 100 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 800 мг, этанол (спирт этиловый), 96% — 200 мг, бензиловый спирт — 40 мг, натрия гидроксид — 12 мг, натрия гидроксид — q.s., вода для инъекций — до 2 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013942/01-310820 изменение №1, ЛП-№(010417)-(РГ-RU)-030625 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957499793, 3838957499793
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №50 - ампула темного стекла 2 мл (50) - коробка (коробочка), Лек д.д. (Словения), 03838957034765, 3838957034765
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №50 - ампула темного стекла 2 мл (10) - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957034765
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957096817, 3838957096817
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.01.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетонал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество: Кетопрофен — 100 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 800 мг, этанол (спирт этиловый), 96% — 200 мг, бензиловый спирт — 40 мг, натрия гидроксид — 12 мг, натрия гидроксид — q.s., вода для инъекций — до 2 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013942/01-310820 изменение №1, ЛП-№(010417)-(РГ-RU)-030625 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957499793, 3838957499793
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №50 - ампула темного стекла 2 мл (50) - коробка (коробочка), Лек д.д. (Словения), 03838957034765, 3838957034765
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №50 - ампула темного стекла 2 мл (10) - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957034765
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957096817, 3838957096817
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
