Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009538/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Саномил-Сановель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дипиридамол |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество Дипиридамол 75 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 51,85 мг, лактозы моногидрат 46 мг, желатин 650 мкг, кремния диоксид коллоидный 1,25 мг, тальк 3,75 мг, магния стеарат 1,5 мг. Пленочная оболочка Опадрай красный 4,5 мг (кармеллоза натрия, декстрозы моногидрат, мальтодекстрин, титана диоксид, лецитин, краситель солнечный закат желтый, натрия цитрата дигидрат, краситель пунцовый [Понсо 4R]), опадрай белый 1 мг (кармеллоза натрия, мальтодекстрин, декстрозы моногидрат, лецитин, натрия цитрата дигидрат). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009538/09-251109 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.