Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008507/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем Сергея Березина» ООО (ООО «ЛДЦ МИБС») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фтордезоксиглюкоза, 18 F |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флудезоксиглюкоза [18F] |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008507/10-081122, ЛП-№(005638)-(РГ-RU)-310524 |
- раствор для внутривенного введения 600-50000 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем Сергея Березина» ООО (ООО «ЛДЦ МИБС») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 600-50000 МБк, флакон 20 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем Сергея Березина» ООО (ООО «ЛДЦ МИБС») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оздоровительное Учреждение «Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем» (ОУ «ЛДЦ МИБС») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фтордезоксиглюкоза, 18 F |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флудезоксиглюкоза [18F] |
| Состав | Состав на 1 мл раствора: Активное вещество: Фтор-18 — 40–2500 МБк; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008507/10-081122 |
- раствор для внутривенного введения 600-50000 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Оздоровительное Учреждение «Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем» (ОУ «ЛДЦ МИБС») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 600-50000 МБк, флакон 20 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Оздоровительное Учреждение «Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем» (ОУ «ЛДЦ МИБС») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
