Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007825/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ортанол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007825/08-111019 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957057009
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957057122
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957057115
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №7 - 7 шт. - флакон - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №15 - 15 шт. - флакон - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957057122
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №49 - 49 шт. - флакон - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №56 - 56 шт. - флакон - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №98 - 98 шт. - флакон - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ортанол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | активное вещество: омепразол 10 мг вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная — 10 мг; МКЦ — 7 мг; лактоза безводная — 58,5 мг; натрия кроскармеллоза — 10 мг; повидон — 4 мг; полисорбат 80 — 0,5 мг; гипромеллозы фталат — 24,306 мг; дибутилсебакат — 0,447 мг; тальк — 0,247 мг оболочка капсулы: гипромеллоза — 43,7539 мг; каррагинан — 0,1728 мг; калия хлорид — 0,288 мг; титана диоксид — 1,3 мг; железа (III) оксид желтый — 0,0518 мг; железа (III) оксид красный — 0,0335 мг; вода — 2,4 мг; чернила для нанесения надписи (железа (III) оксид черный (Е172) — 24–28%, шеллак — 24–27%, этанол безводный — 23–26%, изопропанол безводный — 1–3%, пропиленгликоль — 3–7%, бутанол — 1–3%, аммония гидроксид — 1–2%, калия гидроксид — 0,05–0,1%, вода очищенная — 15–18%) — 0,064 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007825/08-180718 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957057009
- капсулы 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957057122
- капсулы 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957057115
События
