Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007164/09
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рексод® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Супероксиддисмутаза |
Состав | 1 ампула (флакон) содержит в качестве активного вещества 1,6 млн. ЕД или 3,2 млн. ЕД супероксиддисмутазы человека рекомбинантной. |
Реквизиты нормативной документации |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.6 млнЕД, №5 - флакон (5) - поддон картонный - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.6 млнЕД, №5 - ампула (5) - упаковка контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.2 млнЕД, №5 - флакон (5) - поддон картонный - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.2 млнЕД, №5 - ампула (5) - упаковка контурная кассетная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.