Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006453/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левофлоксацин-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006453/09-250220 изменение №1, ЛП-№(003931)-(РГ-RU)-071223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 04630013791495, 04630013795691, 4630013791495, 4630013795691
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 04630013791488, 04630013795806, 4630013791488, 4630013795806
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левостар |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | 1 таблетка 250 мг содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг, соответствующий 250,0 мг левофлоксацина; Вспомогательные вещества: Ядро таблетки натрия стеарилфумарат 6,4 мг, кросповидон (Полипласдон XL) 12,8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) 1,6 мг, коповидон (Пласдон S-630) 16,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 26,97 мг; оболочка: Опадрай II розовый 31К34554 (лактозы моногидрат 3,84 мг, НРМС 2910/Гипромеллоза 15 сР 2,688 мг, титана диоксид 2,2886 мг, триацетин 0,768 мг, краситель железа оксид красный 0,0096 мг, краситель железа оксид желтый 0,0058 мг). 1 таблетка 500 мг содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 512,46 мг, соответствующий 500,0 мг левофлоксацина; Вспомогательные вещества: Ядро таблетки натрия стеарилфумарат 12,8 мг, кросповидон (Полипласдон XL) 25,6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) 3,2 мг, коповидон (Пласдон S-630) 32,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 53,94 мг; оболочка: Опадрай II розовый 31К34554 (лактозы моногидрат 7,68 мг, НРМС 2910/Гипромеллоза 15 сР 5,376 мг, титана диоксид 4,5772 мг, триацетин 1,536 мг, краситель железа оксид красный 0,0192 мг, краситель железа оксид желтый 0,0116 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006453/09-250220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141997921
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 04630013790436, 4607141998003, 4630013790436
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис АО (Исландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левостар |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | 1 таблетка 250 мг содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг, соответствующий 250,0 мг левофлоксацина; Вспомогательные вещества: Ядро таблетки натрия стеарилфумарат 6,4 мг, кросповидон (Полипласдон XL) 12,8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) 1,6 мг, коповидон (Пласдон S-630) 16,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 26,97 мг; оболочка: Опадрай II розовый 31К34554 (лактозы моногидрат 3,84 мг, НРМС 2910/Гипромеллоза 15 сР 2,688 мг, титана диоксид 2,2886 мг, триацетин 0,768 мг, краситель железа оксид красный 0,0096 мг, краситель железа оксид желтый 0,0058 мг). 1 таблетка 500 мг содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 512,46 мг, соответствующий 500,0 мг левофлоксацина; Вспомогательные вещества: Ядро таблетки натрия стеарилфумарат 12,8 мг, кросповидон (Полипласдон XL) 25,6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) 3,2 мг, коповидон (Пласдон S-630) 32,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 53,94 мг; оболочка: Опадрай II розовый 31К34554 (лактозы моногидрат 7,68 мг, НРМС 2910/Гипромеллоза 15 сР 5,376 мг, титана диоксид 4,5772 мг, триацетин 1,536 мг, краситель железа оксид красный 0,0192 мг, краситель железа оксид желтый 0,0116 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006453/09-250220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141997921
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 04630013790436, 4607141998003, 4630013790436
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис АО (Исландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.05.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левофлоксацин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | Таблетки 250 мг. 1 таблетка содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг, соответствующий 250,0 мг левофлоксацина; Вспомогательные вещества Ядро таблетки натрия стеарилфумарат 6,4 мг, кросповидон (тип А) 12,8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 1,6 мг, коповидон 16,0 мг, силиконизированная микрокристаллическая целлюлоза (98% целлюлозы микрокристаллической и 2% кремния диоксида коллоидного) 26,97 мг; оболочка Опадрай II розовый 31K34554 (лактозы моногидрат 3,84 мг, HPMC 2910/Гипромеллоза 15 сР 2,688 мг, титана диоксид 2,2886 мг, триацетин 0,768 мг, краситель железа оксид красный 0,0096 мг, краситель железа оксид желтый 0,0058 мг). Таблетки 500 мг. 1 таблетка содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 512,46 мг, соответствующий 500,0 мг левофлоксацина; Вспомогательные вещества Ядро таблетки натрия стеарилфумарат 12,8 мг, кросповидон (Тип А) 25,6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3,2 мг, коповидон 32,0 мг, силиконизированная микрокристаллическая целлюлоза (98% целлюлозы микрокристаллической и 2% кремния диоксида коллоидного) 53,94 мг; оболочка Опадрай II розовый 31K34554 (лактозы моногидрат 7,68 мг, HPMC 2910/Гипромеллоза 15 сР 5,376 мг, титана диоксид 4,5772 мг, триацетин 1,536 мг, краситель железа оксид красный 0,0192 мг, краситель железа оксид желтый 0,0116 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006453/09-130809 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
