Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006453/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Лтд. (Мальта) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левостар |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | 1 таблетка 250 мг содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг, соответствующий 250,0 мг левофлоксацина; Вспомогательные вещества: Ядро таблетки натрия стеарилфумарат 6,4 мг, кросповидон (Полипласдон XL) 12,8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) 1,6 мг, коповидон (Пласдон S-630) 16,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 26,97 мг; оболочка: Опадрай II розовый 31К34554 (лактозы моногидрат 3,84 мг, НРМС 2910/Гипромеллоза 15 сР 2,688 мг, титана диоксид 2,2886 мг, триацетин 0,768 мг, краситель железа оксид красный 0,0096 мг, краситель железа оксид желтый 0,0058 мг). 1 таблетка 500 мг содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 512,46 мг, соответствующий 500,0 мг левофлоксацина; Вспомогательные вещества: Ядро таблетки натрия стеарилфумарат 12,8 мг, кросповидон (Полипласдон XL) 25,6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) 3,2 мг, коповидон (Пласдон S-630) 32,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 53,94 мг; оболочка: Опадрай II розовый 31К34554 (лактозы моногидрат 7,68 мг, НРМС 2910/Гипромеллоза 15 сР 5,376 мг, титана диоксид 4,5772 мг, триацетин 1,536 мг, краситель железа оксид красный 0,0192 мг, краситель железа оксид желтый 0,0116 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006453/09-250220 |
