Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002882/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис Групп ПТС ехф (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валз Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан + Гидрохлоротиазид
Состав Состав (на 1 таблетку) Для дозировки 80 мг + 12,5 мг Действующие вещества: Валсартан 80,00 мг, гидрохлоротиазид 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая pH 102 — 36,00 мг, лактозы моногидрат — 29,72 мг, кроскармеллоза натрия — 10,80 мг, повидон К29/32 — 7,20 мг, тальк — 1,80 мг, магния стеарат — 1,26 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,72 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G34642 Розовый 7,20 мг (поливиниловый спирт — 3,17 мг, тальк — 1,44 мг, титана диоксид — 1,39 мг, макрогол   3350 — 0,89 мг, лецитин — 0,25 мг, краситель железа оксид красный — 0,03 мг, краситель железа оксид желтый — 0,03 мг, краситель железа оксид черный — 0,0006 мг). Для дозировки 160 мг + 12,5 мг Действующие вещества: Валсартан 160,00 мг, гидрохлоротиазид 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая pH 102 — 72,00 мг, лактозы моногидрат — 71,94 мг, кроскармеллоза натрия — 21,60 мг, повидон К29/32 — 14,40 мг, тальк — 3,60 мг, магния стеарат — 2,52 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,44 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G25455 Красный 14,40 мг (поливиниловый спирт — 6,34 мг, тальк — 2,88 мг, макрогол 3350 — 1,78 мг, титана диоксид — 1,57 мг, краситель железа оксид красный — 0,78 мг. краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак — 0,56 мг, лецитин — 0,50 мг). Для дозировки 160 мг + 25 мг Действующие вещества: Валсартан 160,00 мг, гидрохлоротиазид 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая pH 102 — 72,00 мг, лактозы моногидрат — 59,44 мг, —кроскармеллоза натрия — 21,60 мг, повидон К29/32 — 14,40 мг, тальк — 3,60 мг, магния стеарат — 2,52 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,44 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G23675 Оранжевый 14,40 мг (поливиниловый спирт — 6,34 мг, тальк — 2,88 мг, титана диоксид — 1,81 мг, макрогол 3350 — 1,78 мг, краситель железа оксид желтый — 0,88 мг, лецитин — 0,50 мг, краситель железа оксид красный — 0,18 мг, краситель железа оксид черный — 0,03 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002882/09-261020
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валз Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан + Гидрохлоротиазид
Состав Состав (на 1 таблетку) Для дозировки 80 мг + 12,5 мг Действующие вещества: Валсартан 80,00 мг, гидрохлоротиазид 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая pH 102 — 36,00 мг, лактозы моногидрат — 29,72 мг, кроскармеллоза натрия — 10,80 мг, повидон К29/32 — 7,20 мг, тальк — 1,80 мг, магния стеарат — 1,26 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,72 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G34642 Розовый 7,20 мг (поливиниловый спирт — 3,17 мг, тальк — 1,44 мг, титана диоксид — 1,39 мг, макрогол   3350 — 0,89 мг, лецитин — 0,25 мг, краситель железа оксид красный — 0,03 мг, краситель железа оксид желтый — 0,03 мг, краситель железа оксид черный — 0,0006 мг). Для дозировки 160 мг + 12,5 мг Действующие вещества: Валсартан 160,00 мг, гидрохлоротиазид 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая pH 102 — 72,00 мг, лактозы моногидрат — 71,94 мг, кроскармеллоза натрия — 21,60 мг, повидон К29/32 — 14,40 мг, тальк — 3,60 мг, магния стеарат — 2,52 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,44 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G25455 Красный 14,40 мг (поливиниловый спирт — 6,34 мг, тальк — 2,88 мг, макрогол 3350 — 1,78 мг, титана диоксид — 1,57 мг, краситель железа оксид красный — 0,78 мг. краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак — 0,56 мг, лецитин — 0,50 мг). Для дозировки 160 мг + 25 мг Действующие вещества: Валсартан 160,00 мг, гидрохлоротиазид 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая pH 102 — 72,00 мг, лактозы моногидрат — 59,44 мг, —кроскармеллоза натрия — 21,60 мг, повидон К29/32 — 14,40 мг, тальк — 3,60 мг, магния стеарат — 2,52 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,44 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G23675 Оранжевый 14,40 мг (поливиниловый спирт — 6,34 мг, тальк — 2,88 мг, титана диоксид — 1,81 мг, макрогол 3350 — 1,78 мг, краситель железа оксид желтый — 0,88 мг, лецитин — 0,50 мг, краситель железа оксид красный — 0,18 мг, краситель железа оксид черный — 0,03 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002882/09-261020
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.