Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-002882/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002882/09

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис Групп ПТС ехф (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валз Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан + Гидрохлоротиазид
Состав Состав (на 1 таблетку) Для дозировки 80 мг + 12,5 мг Действующие вещества: Валсартан 80,00 мг, гидрохлоротиазид 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая pH 102 — 36,00 мг, лактозы моногидрат — 29,72 мг, кроскармеллоза натрия — 10,80 мг, повидон К29/32 — 7,20 мг, тальк — 1,80 мг, магния стеарат — 1,26 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,72 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G34642 Розовый 7,20 мг (поливиниловый спирт — 3,17 мг, тальк — 1,44 мг, титана диоксид — 1,39 мг, макрогол   3350 — 0,89 мг, лецитин — 0,25 мг, краситель железа оксид красный — 0,03 мг, краситель железа оксид желтый — 0,03 мг, краситель железа оксид черный — 0,0006 мг). Для дозировки 160 мг + 12,5 мг Действующие вещества: Валсартан 160,00 мг, гидрохлоротиазид 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая pH 102 — 72,00 мг, лактозы моногидрат — 71,94 мг, кроскармеллоза натрия — 21,60 мг, повидон К29/32 — 14,40 мг, тальк — 3,60 мг, магния стеарат — 2,52 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,44 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G25455 Красный 14,40 мг (поливиниловый спирт — 6,34 мг, тальк — 2,88 мг, макрогол 3350 — 1,78 мг, титана диоксид — 1,57 мг, краситель железа оксид красный — 0,78 мг. краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак — 0,56 мг, лецитин — 0,50 мг). Для дозировки 160 мг + 25 мг Действующие вещества: Валсартан 160,00 мг, гидрохлоротиазид 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая pH 102 — 72,00 мг, лактозы моногидрат — 59,44 мг, —кроскармеллоза натрия — 21,60 мг, повидон К29/32 — 14,40 мг, тальк — 3,60 мг, магния стеарат — 2,52 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,44 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G23675 Оранжевый 14,40 мг (поливиниловый спирт — 6,34 мг, тальк — 2,88 мг, титана диоксид — 1,81 мг, макрогол 3350 — 1,78 мг, краситель железа оксид желтый — 0,88 мг, лецитин — 0,50 мг, краситель железа оксид красный — 0,18 мг, краситель железа оксид черный — 0,03 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002882/09-261020 изменение №2, ЛП-№(004889)-(РГ-RU)-180324
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валз Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан + Гидрохлоротиазид
Состав Состав (на 1 таблетку) Для дозировки 80 мг + 12,5 мг Действующие вещества: Валсартан 80,00 мг, гидрохлоротиазид 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая pH 102 — 36,00 мг, лактозы моногидрат — 29,72 мг, кроскармеллоза натрия — 10,80 мг, повидон К29/32 — 7,20 мг, тальк — 1,80 мг, магния стеарат — 1,26 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,72 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G34642 Розовый 7,20 мг (поливиниловый спирт — 3,17 мг, тальк — 1,44 мг, титана диоксид — 1,39 мг, макрогол   3350 — 0,89 мг, лецитин — 0,25 мг, краситель железа оксид красный — 0,03 мг, краситель железа оксид желтый — 0,03 мг, краситель железа оксид черный — 0,0006 мг). Для дозировки 160 мг + 12,5 мг Действующие вещества: Валсартан 160,00 мг, гидрохлоротиазид 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая pH 102 — 72,00 мг, лактозы моногидрат — 71,94 мг, кроскармеллоза натрия — 21,60 мг, повидон К29/32 — 14,40 мг, тальк — 3,60 мг, магния стеарат — 2,52 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,44 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G25455 Красный 14,40 мг (поливиниловый спирт — 6,34 мг, тальк — 2,88 мг, макрогол 3350 — 1,78 мг, титана диоксид — 1,57 мг, краситель железа оксид красный — 0,78 мг. краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак — 0,56 мг, лецитин — 0,50 мг). Для дозировки 160 мг + 25 мг Действующие вещества: Валсартан 160,00 мг, гидрохлоротиазид 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая pH 102 — 72,00 мг, лактозы моногидрат — 59,44 мг, —кроскармеллоза натрия — 21,60 мг, повидон К29/32 — 14,40 мг, тальк — 3,60 мг, магния стеарат — 2,52 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,44 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G23675 Оранжевый 14,40 мг (поливиниловый спирт — 6,34 мг, тальк — 2,88 мг, титана диоксид — 1,81 мг, макрогол 3350 — 1,78 мг, краситель железа оксид желтый — 0,88 мг, лецитин — 0,50 мг, краситель железа оксид красный — 0,18 мг, краситель железа оксид черный — 0,03 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002882/09-261020 изменение №2, ЛП-№(004889)-(РГ-RU)-180324
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.06.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валз Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан + Гидрохлоротиазид
Состав Состав (на 1 таблетку) Для дозировки 80 мг + 12,5 мг Действующие вещества: Валсартан 80,00 мг, гидрохлоротиазид 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая pH 102 — 36,00 мг, лактозы моногидрат — 29,72 мг, кроскармеллоза натрия — 10,80 мг, повидон К29/32 — 7,20 мг, тальк — 1,80 мг, магния стеарат — 1,26 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,72 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G34642 Розовый 7,20 мг (поливиниловый спирт — 3,17 мг, тальк — 1,44 мг, титана диоксид — 1,39 мг, макрогол   3350 — 0,89 мг, лецитин — 0,25 мг, краситель железа оксид красный — 0,03 мг, краситель железа оксид желтый — 0,03 мг, краситель железа оксид черный — 0,0006 мг). Для дозировки 160 мг + 12,5 мг Действующие вещества: Валсартан 160,00 мг, гидрохлоротиазид 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая pH 102 — 72,00 мг, лактозы моногидрат — 71,94 мг, кроскармеллоза натрия — 21,60 мг, повидон К29/32 — 14,40 мг, тальк — 3,60 мг, магния стеарат — 2,52 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,44 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G25455 Красный 14,40 мг (поливиниловый спирт — 6,34 мг, тальк — 2,88 мг, макрогол 3350 — 1,78 мг, титана диоксид — 1,57 мг, краситель железа оксид красный — 0,78 мг. краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак — 0,56 мг, лецитин — 0,50 мг). Для дозировки 160 мг + 25 мг Действующие вещества: Валсартан 160,00 мг, гидрохлоротиазид 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая pH 102 — 72,00 мг, лактозы моногидрат — 59,44 мг, —кроскармеллоза натрия — 21,60 мг, повидон К29/32 — 14,40 мг, тальк — 3,60 мг, магния стеарат — 2,52 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,44 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G23675 Оранжевый 14,40 мг (поливиниловый спирт — 6,34 мг, тальк — 2,88 мг, титана диоксид — 1,81 мг, макрогол 3350 — 1,78 мг, краситель железа оксид желтый — 0,88 мг, лецитин — 0,50 мг, краситель железа оксид красный — 0,18 мг, краситель железа оксид черный — 0,03 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002882/09-110914
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2024. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей