Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001594
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Верапамил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Верапамил |
Состав | Действующее вещество: верапамила гидрохлорид — 2,5 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; лимонной кислоты моногидрат — 18,49 мг; натрия гидроксида раствор 1 М — 0,175 мл; хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М — 0,120 мл; вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001594-081121 |
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884015161, 4602884015161
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Верапамил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Верапамил |
Состав | Действующее вещество: верапамила гидрохлорид — 2,5 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; лимонной кислоты моногидрат — 18,49 мг; натрия гидроксида раствор 1 М — 0,175 мл; хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М — 0,120 мл; вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001594-240611 |
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002963
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015161
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.