Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003812
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.08.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТиелВел® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
Состав | Состав на один флакон Действующие вещества: Имипенема моногидрат — 530 мг (в пересчете на имипенем — 500 мг); циластатин натрия — 532 мг (в пересчете на циластатин — 500 мг). Вспомогательное вещество: Натрия гидрокарбонат (натрия бикарбонат) — 21 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003812-300816 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4640005760705, 4650099781678
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4650099781685
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №50 - флакон 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия), 4650099781708
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4650099781692
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 100 мл - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005760705, 4650099781746
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 30 мл - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005760736, 4650099781715
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №5 - флакон 30 мл (5) - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4650099781722
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 30 мл (10) - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4650099781739
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.08.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТиелВел® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
Состав | Состав на один флакон Действующие вещества: Имипенема моногидрат — 530 мг (в пересчете на имипенем — 500 мг); циластатин натрия — 532 мг (в пересчете на циластатин — 500 мг). Вспомогательное вещество: Натрия гидрокарбонат (натрия бикарбонат) — 21 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003812-300816 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №50 - флакон 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 30 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №5 - флакон 30 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 30 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.