Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003526

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	24.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	25.01.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Левофлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Левофлоксацин
Состав	1 таблетка содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг/ 512,45 мг/ 768,68 мг (в пересчете на левофлоксацин 250,00 мг/ 500,00 мг/ 750,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 29,62 мг/ 59,25 мг/ 88,87 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 20,00 мг/ 40,00 мг/ 60,00 мг; натрия карбоксиметилкрахмал 7,50 мг/ 15,00 мг/ 22,50 мг; кросповидон 7,50 мг/ 15,00 мг/ 22,50 мг; кремния диоксид коллоидный 7,50 мг/ 15,00 мг/ 22,50 мг; тальк 5,00 мг/ 10,00 мг/ 15,00 мг; гипромеллоза 3,40 мг/ 6,80 мг/ 10,20 мг; магния стеарат 3,25 мг/ 6,50 мг/ 9,75 мг. Состав оболочки: пленочная оболочка WT‑19022P розовая 8,07 мг/ 16,14 мг/ 24,21 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 21,79%; полиэтиленгликоль 6000 13,20%; тальк 12,60%; лецитин соевый 3,40%; краситель железа оксид красный (E172) 0,01%); краситель солнечный закат желтый (E110) 0,43 мг/ 0,86 мг/ 1,29 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003526-250919 изменение №5, ЛП-№(005785)-(РГ-RU)-170624

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136912211, 4620136910064, 4620136912211
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910057, 04620136912228, 4620136910057, 4620136912228
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136912235, 4620136910088, 4620136912235
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910071, 04620136912242, 4620136910071, 4620136912242
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136912259, 4620136910101, 4620136912259
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910095, 04620136912266, 4620136910095, 4620136912266

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	24.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	25.01.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Левофлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Левофлоксацин
Состав	1 таблетка содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг/ 512,45 мг/ 768,68 мг (в пересчете на левофлоксацин 250,00 мг/ 500,00 мг/ 750,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 29,62 мг/ 59,25 мг/ 88,87 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 20,00 мг/ 40,00 мг/ 60,00 мг; натрия карбоксиметилкрахмал 7,50 мг/ 15,00 мг/ 22,50 мг; кросповидон 7,50 мг/ 15,00 мг/ 22,50 мг; кремния диоксид коллоидный 7,50 мг/ 15,00 мг/ 22,50 мг; тальк 5,00 мг/ 10,00 мг/ 15,00 мг; гипромеллоза 3,40 мг/ 6,80 мг/ 10,20 мг; магния стеарат 3,25 мг/ 6,50 мг/ 9,75 мг. Состав оболочки: пленочная оболочка WT‑19022P розовая 8,07 мг/ 16,14 мг/ 24,21 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 21,79%; полиэтиленгликоль 6000 13,20%; тальк 12,60%; лецитин соевый 3,40%; краситель железа оксид красный (E172) 0,01%); краситель солнечный закат желтый (E110) 0,43 мг/ 0,86 мг/ 1,29 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003526-250919 изменение №4

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643040, 4640018643040
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643033, 4640018643033
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643064, 4640018643064
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643057, 4640018643057
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643088, 4640018643088
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643071, 4640018643071

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	24.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	15.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Левофлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Левофлоксацин
Состав	1 таблетка содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг/ 512,45 мг/ 768,68 мг (в пересчете на левофлоксацин 250,00 мг/ 500,00 мг/ 750,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 29,62 мг/ 59,25 мг/ 88,87 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 20,00 мг/ 40,00 мг/ 60,00 мг; натрия карбоксиметилкрахмал 7,50 мг/ 15,00 мг/ 22,50 мг; кросповидон 7,50 мг/ 15,00 мг/ 22,50 мг; кремния диоксид коллоидный 7,50 мг/ 15,00 мг/ 22,50 мг; тальк 5,00 мг/ 10,00 мг/ 15,00 мг; гипромеллоза 3,40 мг/ 6,80 мг/ 10,20 мг; магния стеарат 3,25 мг/ 6,50 мг/ 9,75 мг. Состав оболочки: пленочная оболочка WT‑19022P розовая 8,07 мг/ 16,14 мг/ 24,21 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 21,79%; полиэтиленгликоль 6000 13,20%; тальк 12,60%; лецитин соевый 3,40%; краситель железа оксид красный (E172) 0,01%); краситель солнечный закат желтый (E110) 0,43 мг/ 0,86 мг/ 1,29 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003526-250919 изменение №4

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643040, 4640018643040
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643033, 4640018643033
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643064, 4640018643064
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643057, 4640018643057
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643088, 4640018643088
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643071, 4640018643071
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136912211, 4620136910064, 4620136912211
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910057, 04620136912228, 4620136910057, 4620136912228
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136912235, 4620136910088, 4620136912235
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910071, 04620136912242, 4620136910071, 4620136912242
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136912259, 4620136910101, 4620136912259
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910095, 04620136912266, 4620136910095, 4620136912266

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	24.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	18.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Рофлокс-Скан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Левофлоксацин
Состав	1 таблетка содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг/ 512,45 мг/ 768,68 мг (в пересчете на левофлоксацин 250,00 мг/ 500,00 мг/ 750,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 29,62 мг/ 59,25 мг/ 88,87 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 20,00 мг/ 40,00 мг/ 60,00 мг; натрия карбоксиметилкрахмал 7,50 мг/ 15,00 мг/ 22,50 мг; кросповидон 7,50 мг/ 15,00 мг/ 22,50 мг; кремния диоксид коллоидный 7,50 мг/ 15,00 мг/ 22,50 мг; тальк 5,00 мг/ 10,00 мг/ 15,00 мг; гипромеллоза 3,40 мг/ 6,80 мг/ 10,20 мг; магния стеарат 3,25 мг/ 6,50 мг/ 9,75 мг. Состав оболочки: пленочная оболочка WT‑19022P розовая 8,07 мг/ 16,14 мг/ 24,21 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 21,79%; полиэтиленгликоль 6000 13,20%; тальк 12,60%; лецитин соевый 3,40%; краситель железа оксид красный (E172) 0,01%); краситель солнечный закат желтый (E110) 0,43 мг/ 0,86 мг/ 1,29 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003526-250919 изменение №1

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641916, 4640018641916, 8906060500455
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641121, 4640018641121, 8906060500462
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №125 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №250 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642418, 4640018641121, 8906060500462
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642425, 4640018641121, 8906060500462
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641909, 4640018641909, 8906060500479
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641138, 4640018641138, 8906060500486
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №125 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №250 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642432, 4640018641138, 8906060500486
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642449, 4640018641138, 8906060500486
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641893, 4640018641893, 8906060500493
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641145, 4640018641145, 8906060500509
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №125 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №250 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642456, 4640018641145, 8906060500509
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642463, 4640018641145, 8906060500509

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	24.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	24.03.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	25.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Рофлокс-Скан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Левофлоксацин
Состав	1 таблетка содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг/ 512,45 мг/ 768,68 мг (в пересчете на левофлоксацин 250,00 мг/ 500,00 мг/ 750,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 29,62 мг/ 59,25 мг/ 88,87 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 20,00 мг/ 40,00 мг/ 60,00 мг; натрия карбоксиметилкрахмал 7,50 мг/ 15,00 мг/ 22,50 мг; кросповидон 7,50 мг/ 15,00 мг/ 22,50 мг; кремния диоксид коллоидный 7,50 мг/ 15,00 мг/ 22,50 мг; тальк 5,00 мг/ 10,00 мг/ 15,00 мг; гипромеллоза 3,40 мг/ 6,80 мг/ 10,20 мг; магния стеарат 3,25 мг/ 6,50 мг/ 9,75 мг. Состав оболочки: пленочная оболочка WT‑19022P розовая 8,07 мг/ 16,14 мг/ 24,21 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 21,79%; полиэтиленгликоль 6000 13,20%; тальк 12,60%; лецитин соевый 3,40%; краситель железа оксид красный (E172) 0,01%); краситель солнечный закат желтый (E110) 0,43 мг/ 0,86 мг/ 1,29 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003526-240316 изменение №5

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060500455
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060500462
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №125 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №250 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060500455
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060500462
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060500479
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060500486
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №125 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №250 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060500479
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060500486
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060500493
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060500509
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №125 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №250 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060500493
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060500509
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641916, 4640018641916, 8906060500455
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641121, 4640018641121, 8906060500462
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №125 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №250 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642418, 4640018641121, 8906060500462
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642425, 4640018641121, 8906060500462
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641909, 4640018641909, 8906060500479
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641138, 4640018641138, 8906060500486
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №125 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №250 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642432, 4640018641138, 8906060500486
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642449, 4640018641138, 8906060500486
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641893, 4640018641893, 8906060500493
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641145, 4640018641145, 8906060500509
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №125 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №250 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642456, 4640018641145, 8906060500509
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642463, 4640018641145, 8906060500509

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Роутек Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	24.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	24.03.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	23.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Рофлокс-Скан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Левофлоксацин
Состав	1 таблетка содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг/ 512,45 мг/ 768,68 мг (в пересчете на левофлоксацин 250,00 мг/ 500,00 мг/ 750,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 29,62 мг/ 59,25 мг/ 88,87 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 20,00 мг/ 40,00 мг/ 60,00 мг; натрия карбоксиметилкрахмал 7,50 мг/ 15,00 мг/ 22,50 мг; кросповидон 7,50 мг/ 15,00 мг/ 22,50 мг; кремния диоксид коллоидный 7,50 мг/ 15,00 мг/ 22,50 мг; тальк 5,00 мг/ 10,00 мг/ 15,00 мг; гипромеллоза 3,40 мг/ 6,80 мг/ 10,20 мг; магния стеарат 3,25 мг/ 6,50 мг/ 9,75 мг. Состав оболочки: пленочная оболочка WT‑19022P розовая 8,07 мг/ 16,14 мг/ 24,21 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 21,79%; полиэтиленгликоль 6000 13,20%; тальк 12,60%; лецитин соевый 3,40%; краситель железа оксид красный (E172) 0,01%); краситель солнечный закат желтый (E110) 0,43 мг/ 0,86 мг/ 1,29 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003526-240316 изменение №5

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060500455
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060500462
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №125 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №250 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060500455
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060500462
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060500479
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060500486
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №125 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №250 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060500479
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060500486
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060500493
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060500509
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №125 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №250 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060500493
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060500509
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641916, 4640018641916, 8906060500455
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641121, 4640018641121, 8906060500462
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №125 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №250 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642418, 4640018641121, 8906060500462
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642425, 4640018641121, 8906060500462
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641909, 4640018641909, 8906060500479
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641138, 4640018641138, 8906060500486
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №125 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №250 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642432, 4640018641138, 8906060500486
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642449, 4640018641138, 8906060500486
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641893, 4640018641893, 8906060500493
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641145, 4640018641145, 8906060500509
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №125 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №250 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642456, 4640018641145, 8906060500509
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642463, 4640018641145, 8906060500509

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Роутек Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	24.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	24.03.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	28.06.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Рофлокс-Скан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Левофлоксацин
Состав	1 таблетка содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг/ 512,45 мг/ 768,68 мг (в пересчете на левофлоксацин 250,00 мг/ 500,00 мг/ 750,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 29,62 мг/ 59,25 мг/ 88,87 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 20,00 мг/ 40,00 мг/ 60,00 мг; натрия карбоксиметилкрахмал 7,50 мг/ 15,00 мг/ 22,50 мг; кросповидон 7,50 мг/ 15,00 мг/ 22,50 мг; кремния диоксид коллоидный 7,50 мг/ 15,00 мг/ 22,50 мг; тальк 5,00 мг/ 10,00 мг/ 15,00 мг; гипромеллоза 3,40 мг/ 6,80 мг/ 10,20 мг; магния стеарат 3,25 мг/ 6,50 мг/ 9,75 мг. Состав оболочки: пленочная оболочка WT‑19022P розовая 8,07 мг/ 16,14 мг/ 24,21 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 21,79%; полиэтиленгликоль 6000 13,20%; тальк 12,60%; лецитин соевый 3,40%; краситель железа оксид красный (E172) 0,01%); краситель солнечный закат желтый (E110) 0,43 мг/ 0,86 мг/ 1,29 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003526-240316 изменение №5

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060500455
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060500462
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №125 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №250 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060500455
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060500462
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060500479
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060500486
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №125 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №250 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060500479
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060500486
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060500493
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060500509
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №125 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №250 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060500493
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060500509

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003526

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003526