Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003526

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003526

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг/512,45 мг/768,68 мг (в пересчете на левофлоксацин 250,00 мг/500,00 мг/750,00 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 29,62 мг/59,25 мг/88,87 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 20,00 мг/40,00 мг/60,00 мг; натрия карбоксиметилкрахмал 7,50 мг/15,00 мг/22,50 мг; кросповидон 7,50 мг/15,00 мг/22,50 мг; кремния диоксид коллоидный 7,50 мг/15,00 мг/22,50 мг; тальк 5,00 мг/10,00 мг/15,00 мг; гипромеллоза 3,40 мг/6,80 мг/10,20 мг; магния стеарат 3,25 мг/6,50 мг/9,75 мг. Состав оболочки Пленочная оболочка WT-19022P розовая 8,07 мг/16,14 мг/24,21 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 21,79%; полиэтиленгликоль 6000 13,20%; тальк 12,60%; лецитин соевый 3,40%; краситель железа оксид красный (E172) 0,01%); краситель солнечный закат желтый (E110) 0,43 мг/0,86 мг/1,29 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003526-250919 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг/512,45 мг/768,68 мг (в пересчете на левофлоксацин 250,00 мг/500,00 мг/750,00 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 29,62 мг/59,25 мг/88,87 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 20,00 мг/40,00 мг/60,00 мг; натрия карбоксиметилкрахмал 7,50 мг/15,00 мг/22,50 мг; кросповидон 7,50 мг/15,00 мг/22,50 мг; кремния диоксид коллоидный 7,50 мг/15,00 мг/22,50 мг; тальк 5,00 мг/10,00 мг/15,00 мг; гипромеллоза 3,40 мг/6,80 мг/10,20 мг; магния стеарат 3,25 мг/6,50 мг/9,75 мг. Состав оболочки Пленочная оболочка WT-19022P розовая 8,07 мг/16,14 мг/24,21 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 21,79%; полиэтиленгликоль 6000 13,20%; тальк 12,60%; лецитин соевый 3,40%; краситель железа оксид красный (E172) 0,01%); краситель солнечный закат желтый (E110) 0,43 мг/0,86 мг/1,29 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003526-250919 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рофлокс-Скан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг/512,45 мг/768,68 мг (в пересчете на левофлоксацин 250,00 мг/500,00 мг/750,00 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 29,62 мг/59,25 мг/88,87 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 20,00 мг/40,00 мг/60,00 мг; натрия карбоксиметилкрахмал 7,50 мг/15,00 мг/22,50 мг; кросповидон 7,50 мг/15,00 мг/22,50 мг; кремния диоксид коллоидный 7,50 мг/15,00 мг/22,50 мг; тальк 5,00 мг/10,00 мг/15,00 мг; гипромеллоза 3,40 мг/6,80 мг/10,20 мг; магния стеарат 3,25 мг/6,50 мг/9,75 мг. Состав оболочки Пленочная оболочка WT-19022P розовая 8,07 мг/16,14 мг/24,21 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 21,79%; полиэтиленгликоль 6000 13,20%; тальк 12,60%; лецитин соевый 3,40%; краситель железа оксид красный (E172) 0,01%); краситель солнечный закат желтый (E110) 0,43 мг/0,86 мг/1,29 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003526-250919 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 24.03.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рофлокс-Скан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг/512,45 мг/768,68 мг (в пересчете на левофлоксацин 250,00 мг/500,00 мг/750,00 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 29,62 мг/59,25 мг/88,87 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 20,00 мг/40,00 мг/60,00 мг; натрия карбоксиметилкрахмал 7,50 мг/15,00 мг/22,50 мг; кросповидон 7,50 мг/15,00 мг/22,50 мг; кремния диоксид коллоидный 7,50 мг/15,00 мг/22,50 мг; тальк 5,00 мг/10,00 мг/15,00 мг; гипромеллоза 3,40 мг/6,80 мг/10,20 мг; магния стеарат 3,25 мг/6,50 мг/9,75 мг. Состав оболочки Пленочная оболочка WT-19022P розовая 8,07 мг/16,14 мг/24,21 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 21,79%; полиэтиленгликоль 6000 13,20%; тальк 12,60%; лецитин соевый 3,40%; краситель железа оксид красный (E172) 0,01%); краситель солнечный закат желтый (E110) 0,43 мг/0,86 мг/1,29 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003526-240316 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Роутек Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 24.03.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рофлокс-Скан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг/512,45 мг/768,68 мг (в пересчете на левофлоксацин 250,00 мг/500,00 мг/750,00 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 29,62 мг/59,25 мг/88,87 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 20,00 мг/40,00 мг/60,00 мг; натрия карбоксиметилкрахмал 7,50 мг/15,00 мг/22,50 мг; кросповидон 7,50 мг/15,00 мг/22,50 мг; кремния диоксид коллоидный 7,50 мг/15,00 мг/22,50 мг; тальк 5,00 мг/10,00 мг/15,00 мг; гипромеллоза 3,40 мг/6,80 мг/10,20 мг; магния стеарат 3,25 мг/6,50 мг/9,75 мг. Состав оболочки Пленочная оболочка WT-19022P розовая 8,07 мг/16,14 мг/24,21 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 21,79%; полиэтиленгликоль 6000 13,20%; тальк 12,60%; лецитин соевый 3,40%; краситель железа оксид красный (E172) 0,01%); краситель солнечный закат желтый (E110) 0,43 мг/0,86 мг/1,29 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003526-240316 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Роутек Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 24.03.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.06.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рофлокс-Скан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг/512,45 мг/768,68 мг (в пересчете на левофлоксацин 250,00 мг/500,00 мг/750,00 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 29,62 мг/59,25 мг/88,87 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 20,00 мг/40,00 мг/60,00 мг; натрия карбоксиметилкрахмал 7,50 мг/15,00 мг/22,50 мг; кросповидон 7,50 мг/15,00 мг/22,50 мг; кремния диоксид коллоидный 7,50 мг/15,00 мг/22,50 мг; тальк 5,00 мг/10,00 мг/15,00 мг; гипромеллоза 3,40 мг/6,80 мг/10,20 мг; магния стеарат 3,25 мг/6,50 мг/9,75 мг. Состав оболочки Пленочная оболочка WT-19022P розовая 8,07 мг/16,14 мг/24,21 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 21,79%; полиэтиленгликоль 6000 13,20%; тальк 12,60%; лецитин соевый 3,40%; краситель железа оксид красный (E172) 0,01%); краситель солнечный закат желтый (E110) 0,43 мг/0,86 мг/1,29 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003526-240316 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.