Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003526

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-003526-250919 изменение №2

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рофлокс-Скан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат                     256,23 мг/512,45 мг/768,68 мг (в пересчете на левофлоксацин                  250,00 мг/500,00 мг/750,00 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный                                   29,62 мг/59,25 мг/88,87 мг Целлюлоза микрокристаллическая 102     20,00 мг/40,00 мг/60,00 мг Натрия карбоксиметилкрахмал                  7,50 мг/15,00 мг/22,50 мг Кросповидон                                                7,50 мг/15,00 мг/22,50 мг Кремния диоксид коллоидный                  7,50 мг/15,00 мг/22,50 мг Тальк                                                             5,00 мг/10,00 мг/15,00 мг Гипромеллоза                                               3,40 мг/6,80 мг/10,20 мг Магния стеарат                                            3,25 мг/6,50 мг/9,75 мг. Состав оболочки Пленочная оболочка WT-19022P розовая 8,07 мг/16,14 мг/24,21 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 21,79%; полиэтиленгликоль 6000 13,20%; тальк 12,60%; лецитин соевый 3,40%; краситель железа оксид красный (E172) 0,01%); краситель солнечный закат желтый (E110) 0,43 мг/0,86 мг/1,29 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003526-250919 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.