Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003184
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Комфодерм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилпреднизолона ацепонат |
Состав | 100 г мази содержат: Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат* в пересчете на 100% вещество — 0,1 г; Вспомогательные вещества: вазелин, парафин жидкий, клещевины обыкновенной семян масло, воск пчелиный белый. * Для производства лекарственного препарата используются фармацевтические субстанции «Метилпреднизолона ацепонат микронизированный». |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003184-290520 изменение №3 |
- мазь для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007558
- мазь для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007565, 4601969007565
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.