Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛП-002884

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биоком ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.02.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лозартан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан
Состав 1 таблетка содержит: Активное вещество: Лозартан калия – 12,5 мг, 25 мг или 50 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) – 114,63 мг, 149,50 мг или 270,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 5,72 мг, 12,24 мг или 26,60 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 4,29 мг, 9,18 мг или 15,20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,43 мг, 2,04 мг или 3,80 мг, магния стеарат – 1,43 мг, 2,04 мг или 3,80 мг. Состав оболочки: Для дозировки 12,5 мг и 25 мг – Опадрай II белый (поливиниловый спирт (Е1203) – 40,0%, титана диоксид (Е171) – 25,0%, макрогол (полиэтиленгликоль) (Е1521) – 20,2%, тальк (Е553 b ) – 14,8%) – 2,983 мг или 3,975 мг, эмульсия симетикона 30% (вода – 50,0-69,5%, полидиметилсилоксан – 25,5-33,0%, полиэтиленгликоль сорбитан тристеарат – 3,0-7,0%, метилцеллюлоза – 1,0-5,0%, силикагель – 1,0-5,0%) – 0,017 мг или 0,025 мг; Для дозировки 50 мг – Опадрай II розовый (поливиниловый спирт (Е1203) – 40,0%, титана диоксид (Е171) – 24,18%, макрогол (полиэтиленгликоль) (Е1521) – 20,2%, тальк (Е553 b ) – 14,8%, краситель кармин красный (Е120) – 0,54%, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (Е110) – 0,15%, лак алюминиевый на основе красителя красного очаровательного (Е129) – 0,08%, лак алюминиевый на основе красителя хинолинового желтого (Е104) – 0,05%) – 9,923 мг, эмульсия симетикона 30% (вода – 50,0-69,5%, полидиметилсилоксан – 25,5-33,0%, полиэтиленгликоль сорбитан тристеарат – 3,0-7,0%, метилцеллюлоза – 1,0-5,0%, силикагель – 1,0-5,0%) – 0,077 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002884-270215
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК