Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002581
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2019 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зилакомб® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин + Ламивудин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Зидовудин 300,0 мг, ламивудин 150,0 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 269,6 мг, гипромеллоза-2910 16,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 22,5 мг, кремния диоксид коллоидный 2,3 мг, магния стеарат 5,6 мг; Оболочка: пленочное покрытие 15,3 мг; В состав пленочного покрытия входят: гипромеллоза-2910 (61,0%), титана диоксид (E171) (28,0%), макрогол (10,0%), полисорбат‑80 (1,0%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002581-140814 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028396144, 4607028396144
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.08.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зилакомб® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин + Ламивудин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Зидовудин 300,0 мг, ламивудин 150,0 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 269,6 мг, гипромеллоза-2910 16,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 22,5 мг, кремния диоксид коллоидный 2,3 мг, магния стеарат 5,6 мг; Оболочка: пленочное покрытие 15,3 мг; В состав пленочного покрытия входят: гипромеллоза-2910 (61,0%), титана диоксид (E171) (28,0%), макрогол (10,0%), полисорбат‑80 (1,0%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002581-140814 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4607028393990
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
