Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002271

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.10.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зелбораф®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вемурафениб
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : вемурафениб 1 — 240,000 мг; Вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный безводный — 10,400 мг, кроскармеллоза натрия — 29,400 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 4,250 мг, магния стеарат — 5,950 мг; Пленочная оболочка 2 : поливиниловый спирт — 8,000 мг, титана диоксид (Е171) — 4,982 мг, макрогол 3350–4,040 мг, тальк — 2,960 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,018 мг. 1 Вемурафениб содержится в виде ко-преципитата вемурафениба и гипромеллозы ацетата сукцината — 800 мг. 2 Допускается использование готовой смеси Opadry II Pink 85F14411. Качественный и количественный состав готовой смеси Opadry II Pink 85F14411 аналогичен составу пленочной оболочки, указанному в разделе.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002271-270819 изменение №4

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.