Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001494
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диециклен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диеногест + Этинилэстрадиол |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Состав ядра таблетки: Активные вещества : Диеногест — 2,00 мг, этинилэстрадиол — 0,03 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 54,60 мг; крахмал кукурузный — 9,89 мг; повидон К‑30 — 1,73 мг; тальк — 1,40 мг; магния стеарат — 0,33 мг; Состав оболочки таблетки : опаглос 2 прозрачный — 0,50 мг (кармеллоза натрия — 270,80 мкг; мальтодекстрин — 104,00 мкг; декстрозы моногидрат — 84,70 мкг; лецитин соевый — 30,50 мкг; натрия цитрата дигидрат — 10,00 мкг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001494-100212 изменение №8, ЛП-№(007641)-(РГ-RU)-131124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.03 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 05350586005094, 08437009433218, 08594739252110, 8437009433218
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.03 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 05350586005100, 08437009433225, 08594739252202, 8437009433225
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диециклен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диеногест + Этинилэстрадиол |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Состав ядра таблетки: Активные вещества : Диеногест — 2,00 мг, этинилэстрадиол — 0,03 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 54,60 мг; крахмал кукурузный — 9,89 мг; повидон К‑30 — 1,73 мг; тальк — 1,40 мг; магния стеарат — 0,33 мг; Состав оболочки таблетки : опаглос 2 прозрачный — 0,50 мг (кармеллоза натрия — 270,80 мкг; мальтодекстрин — 104,00 мкг; декстрозы моногидрат — 84,70 мкг; лецитин соевый — 30,50 мкг; натрия цитрата дигидрат — 10,00 мкг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001494-100212 изменение №8, ЛП-№(007641)-(РГ-RU)-131124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.03 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 05350586005094, 08437009433218, 08594739252110, 8437009433218
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.03 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 05350586005100, 08437009433225, 08594739252202, 8437009433225
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Экселтис Хелскеа С.Л. (Испания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диециклен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диеногест + Этинилэстрадиол |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Состав ядра таблетки: Активные вещества : Диеногест — 2,00 мг, этинилэстрадиол — 0,03 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 54,60 мг; крахмал кукурузный — 9,89 мг; повидон К‑30 — 1,73 мг; тальк — 1,40 мг; магния стеарат — 0,33 мг; Состав оболочки таблетки : опаглос 2 прозрачный — 0,50 мг (кармеллоза натрия — 270,80 мкг; мальтодекстрин — 104,00 мкг; декстрозы моногидрат — 84,70 мкг; лецитин соевый — 30,50 мкг; натрия цитрата дигидрат — 10,00 мкг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001494-100212 изменение №8, ЛП-№(007641)-(РГ-RU)-131124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.03 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 05350586005094, 08437009433218, 08594739252110, 8437009433218
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.03 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 05350586005100, 08437009433225, 08594739252202, 8437009433225
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БиСи Фарма Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.02.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диециклен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диеногест + Этинилэстрадиол |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Состав ядра таблетки: Активные вещества : Диеногест — 2,00 мг, этинилэстрадиол — 0,03 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 54,60 мг; крахмал кукурузный — 9,89 мг; повидон К‑30 — 1,73 мг; тальк — 1,40 мг; магния стеарат — 0,33 мг; Состав оболочки таблетки : опаглос 2 прозрачный — 0,50 мг (кармеллоза натрия — 270,80 мкг; мальтодекстрин — 104,00 мкг; декстрозы моногидрат — 84,70 мкг; лецитин соевый — 30,50 мкг; натрия цитрата дигидрат — 10,00 мкг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001494-100212 изменение №8, ЛП-№(007641)-(РГ-RU)-131124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.03 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 05350586005094, 08437009433218, 08594739252110, 8437009433218
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.03 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 05350586005100, 08437009433225, 08594739252202, 8437009433225
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.02.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диециклен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диеногест + Этинилэстрадиол |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Состав ядра таблетки: Активные вещества : Диеногест — 2,00 мг, этинилэстрадиол — 0,03 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 54,60 мг; крахмал кукурузный — 9,89 мг; повидон К‑30 — 1,73 мг; тальк — 1,40 мг; магния стеарат — 0,33 мг; Состав оболочки таблетки : опаглос 2 прозрачный — 0,50 мг (кармеллоза натрия — 270,80 мкг; мальтодекстрин — 104,00 мкг; декстрозы моногидрат — 84,70 мкг; лецитин соевый — 30,50 мкг; натрия цитрата дигидрат — 10,00 мкг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001494-100212 изменение №8, ЛП-№(007641)-(РГ-RU)-131124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.03 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 05350586005094, 08437009433218, 08594739252110, 8437009433218
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.03 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 05350586005100, 08437009433225, 08594739252202, 8437009433225
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
