Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001177
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джепак Интернейшенл (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дженем |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | В 1 флаконе препарата содержится: «500 мг» «1000 мг» Меропенема тригидрат эквивалентный меропенему безводному 500,0 мг 1000,0 мг Вспомогательный компонент Натрия карбонат безводный 45,1 мг 90,2 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001177-111111 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия), 08901278002029, 8901278002029
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №3 - флакон (3) - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №6 - флакон (6) - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Джепак Интернейшенл (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Джепак Интернейшенл (Индия), 08901278000797
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Джепак Интернейшенл (Индия), 08901278002067
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия), 08901278002043
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия), 08901278002012, 8901278002012
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №3 - флакон (3) - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №6 - флакон (6) - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Джепак Интернейшенл (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Джепак Интернейшенл (Индия), 08901278000780
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Джепак Интернейшенл (Индия), 08901278002050
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия), 08901278002036
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.