Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за октябрь–декабрь 2018 года

04.06.2019

Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий. Сегодня публикуется отчет FDA за период октябрь–декабрь 2018 г.

Список лекарственных средств
Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продуктовПотенциальный риск/новая информация по безопасности
Эренумаб*Случаи гиперчувствительности
Арипипразол
Дженерики, cодержащие арипипразол
Острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
Фенофибрат
Дженерики, содержащие фенофибрат
Интерстициальные заболевания легких
Бупренорфин (пленка*, таблетки*)
Бупренорфин + налоксон (пленка*, таблетки*)
Пероральные дженерики, содержащие бупренорфин или бупренорфин + налоксон
Кариес, вызванный лекарством
БозутинибСердечная недостаточность
ХлорпромазинЛекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
Апрепитант (инъекции*)Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию
Клозапин
Дженерики, содержащие клозапин
Синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
ФинголимодГемолитическая анемия
Габапентин
Прегабалин
Дженерики, содержащие габапентин или прегабалин
Респираторная депрессия
Габапентин
Прегабалин
Дженерики, содержащие габапентин или прегабалин
Буллезный пемфигоид
Галоперидол (инъекции)Острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
Акситиниб
Варфарин
Дженерики, содержащие варфарин
Лекарственное взаимодействие между акситинибом и варфарином
Палиперидон
Дженерики, содержащие палиперидон
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
Лития карбонат
Лития цитрат*
Острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
РисперидонОстрый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
Ритуксимаб
(гиалуронидаза + ритуксимаб)*
Гангренозная пиодермия
Цинакальцет
Этелкальцетид
Деносумаб
Лекарственное взаимодействие между кальцимиметиками (т.е. цинакальцетом или этелкальцетидом) и деносумабом
Кветиапин
Дженерики, содержащие кветиапин
Острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
РегорафенибСердечная недостаточность
Акситиниб
Пазопаниб
Сорафениб
Сунитиниб
Расслоение аорты
ОсимертинибТяжелые кожные побочные эффекты: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема и буллезный пемфигоид
Оланзапин
Дженерики, содержащие оланзапин
Острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
АбиратеронПролонгация интервала QT

* В настоящий момент нет регистрации в РФ.

 

Источник информации
fda.gov

Ссылка по теме
Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за июль-сентябрь 2018 г.