Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за период июль–сентябрь 2017 г.
| Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта | Потенциальный риск/новая информация по безопасности |
|---|---|
| Тоцилизумаб | Панкреатит, гепатотоксичность |
| Фенофибрат | Выраженные кожные реакции |
| DRESS-синдром | |
| Гипогликемическая кома | |
| Сыпь (ребаунд-эффект) | |
| Псевдоэфедрин | Сыпь (ребаунд-эффект), острый генерализованный экзантематозный пустулез |
| Ибрутиниб | Гепатотоксичность, желудочковая аритмия |
| Нафциллин* | Острая почечная недостаточность |
| Обетихолевая кислота* | Повреждение печени |
| Селексипаг* | Гипотензия |
| Карипразин* | Синдром Стивенса-Джонсона |
| Ривароксабан | Повреждение печени |
*В настоящий момент нет регистрации в РФ.
Источник информации
www.fda.gov
Ссылки по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за январь–март 2017 года
Безопасность лекарств: отчет FDA за апрель–июнь 2017 года
