Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Безопасность лекарств: отчет FDA за июль—сентябрь 2017 года

05.02.2018

Rlsnet.ru  продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

Сегодня публикуется отчет FDA за период июль–сентябрь 2017 г.

Список лекарственных средств
Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продуктаПотенциальный риск/новая информация по безопасности
ТоцилизумабПанкреатит, гепатотоксичность
ФенофибратВыраженные кожные реакции

Амитриптилин

Бупропион

Венлафаксин

Дулоксетин

Пароксетин

Сертралин

Циталопрам

Флуоксетин

Эсциталопрам

DRESS-синдром

Гемифлоксацин

Левофлоксацин

Моксифлоксацин

Ципрофлоксацин

Гипогликемическая кома

Левоцетиризин

Цетиризин

Сыпь (ребаунд-эффект)
ПсевдоэфедринСыпь (ребаунд-эффект),
острый генерализованный экзантематозный пустулез
ИбрутинибГепатотоксичность, желудочковая аритмия
Нафциллин*Острая почечная недостаточность
Обетихолевая кислота*Повреждение печени
Селексипаг*Гипотензия
Карипразин*Синдром Стивенса-Джонсона
РивароксабанПовреждение печени

*В настоящий момент нет регистрации в РФ.

 

Источник информации
www.fda.gov

Ссылки по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за январь–март 2017 года
Безопасность лекарств: отчет FDA за апрель–июнь 2017 года