Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за период октябрь–декабрь 2016 г.
| Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта | Потенциальный риск/новая информация по безопасности |
|---|---|
| Налтрексон + бупропион* | Потеря сознания |
| - Варфарин; - Апиксабан; - Дабигатрана этексилат; - Эдоксабана тозилат*; - Ривароксабан | Меноррагия |
| Глибенкламид | Кожные реакции |
| Ибрутиниб | Пневмоцистная превмония |
| Натрия нитропруссид | Карбоксигемоглобинемия |
| Дроксидопа* | Нарушение мозгового кровообращения |
| Mеполизумаб* | Анафилаксия |
| Mацитентан | Перегрузка жидкостью |
| Апремиласт | Диарея, тошнота и рвота |
*В настоящий момент нет регистрации в РФ.
Источник информации
www.fda.gov
Ссылки по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за июль–сентябрь 2016 г.
