Безопасность лекарств: отчет FDA за октябрь–декабрь 2016 г.

13.06.2017

Rlsnet.ru  продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

Сегодня публикуется отчет FDA за период октябрь–декабрь 2016 г.

Список лекарственных средств
Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продуктаПотенциальный риск/новая информация по безопасности
Налтрексон + бупропион*Потеря сознания
- Варфарин;
- Апиксабан;
- Дабигатрана этексилат;
- Эдоксабана тозилат*;
- Ривароксабан
Меноррагия
ГлибенкламидКожные реакции
ИбрутинибПневмоцистная превмония
Натрия нитропруссидКарбоксигемоглобинемия
Дроксидопа*Нарушение мозгового кровообращения
Mеполизумаб*Анафилаксия
MацитентанПерегрузка жидкостью
АпремиластДиарея, тошнота и рвота

*В настоящий момент нет регистрации в РФ.


Источник информации
www.fda.gov

Ссылки по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за июль–сентябрь 2016 г.

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК