Безопасность лекарств: отчет FDA за июль–сентябрь 2016 г.

06.03.2017

Rlsnet.ru  продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Сегодня публикуется отчет FDA за период июль-сентябрь 2016 г.

Список лекарственных средств
Активный ингредиент (действующее вещество)
или класс продукта
Потенциальный риск/новая информация
ИвабрадинЖелудочковая аритмия
Апиксабан
Дабигатрана этексилат
Ривароксабан
Эдоксабана тозилат*
Васкулит
Талимоген лагерпарепвек*Диссеминированная герпетическая инфекция
Дезоксихолевая кислота для п/к применения*Алопеция в месте инъекции
Мидодрин*Взаимодействие с ингибиторами МАО может привести к риску нарушения мозгового кровообращения
ЦинакальцетЖелудочно-кишечное кровотечение
УстекинумабТромботическая тромбоцитопеническая пурпура
Ингибиторы тирозинкиназы:
дазатиниб
иматиниб
нилотиниб
Реактивация вируса гепатитита В
Элуксадолин*Панкреатит/спазм сфинктера Одди

*В настоящий момент нет регистрации в РФ.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

 

Источник информации
www.fda.gov

Ссылка по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за апрель–июнь 2016 г.

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК