Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Сегодня публикуется отчет FDA за период июль-сентябрь 2016 г.
| Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта | Потенциальный риск/новая информация |
|---|---|
| Ивабрадин | Желудочковая аритмия |
| Апиксабан Дабигатрана этексилат Ривароксабан Эдоксабана тозилат* | Васкулит |
| Талимоген лагерпарепвек* | Диссеминированная герпетическая инфекция |
| Дезоксихолевая кислота для п/к применения* | Алопеция в месте инъекции |
| Мидодрин* | Взаимодействие с ингибиторами МАО может привести к риску нарушения мозгового кровообращения |
| Цинакальцет | Желудочно-кишечное кровотечение |
| Устекинумаб | Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура |
| Ингибиторы тирозинкиназы: дазатиниб иматиниб нилотиниб | Реактивация вируса гепатитита В |
| Элуксадолин* | Панкреатит/спазм сфинктера Одди |
*В настоящий момент нет регистрации в РФ.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Источник информации
www.fda.gov
Ссылка по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за апрель–июнь 2016 г.
