Энциклопедия РЛС
 / 
Новости
 /  Пембролизумаб: побочные действия

Пембролизумаб: побочные действия

01.02.2024

FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание противоопухолевого средства пембролизумаб (побочные действия).

Пембролизумаб — гуманизированное моноклональное антитело, селективно блокирует взаимодействие между рецептором PD-1 и его лигандами PD-L1 и PD-L2. Является противоопухолевым средством, применяемым при лечении ряда злокачественных новообразований, в т.ч. меланомы, немелкоклеточного рака легкого, рака головы и шеи, классической лимфомы Ходжкина, урогенитального рака, колоректального рака, рака шейки матки, рака эндометрия, почечно-клеточного рака, тройного негативного рака молочной железы.

Пациенты с уротелиальным раком, в комбинации с энфортумабом ведотином. Безопасность пембролизумаба в сочетании с энфортумабом ведотином оценивалась в исследовании KEYNOTE-A39 у пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным ракомВ общей сложности 440 пациентов получали пембролизумаб в дозе 200 мг в 1-й день и энфортумаб ведотин 1,25 мг/кг в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла по сравнению с 433 пациентами, которые получали гемцитабин в 1-й и 8-й дни и по выбору исследователя цисплатин или карбоплатин в 1-й день каждого 21-дневного цикла. Среди пациентов, получавших пембролизумаб и энфортумаб ведотин, медиана продолжительности лечения пембролизумабом составила 8,5 мес (диапазон: от 9 дней до 28,5 мес).

Фатальные побочные реакции наблюдались у 3,9% пациентов, применявших пембролизумаб в сочетании с энфортумабом ведотином, включая острую дыхательную недостаточность (0,7%), пневмонию (0,5%) и пневмонит/интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ) (0,2%).

Серьезные нежелательные реакции отмечались у 50% пациентов, получавших пембролизумаб в сочетании с энфортумабом ведотином. Серьезными побочными реакциями у более 2% пациентов, получавших пембролизумаб в сочетании с энфортумабом ведотином, были

  • сыпь (6%);

  • острое повреждение почек (5%);

  • пневмонит/ИЗЛ (4,5%);

  • инфекция мочевыводящих путей (3,6%);

  • диарея (3,2%);

  • пневмония (2,3%);

  • пирексия (2%);

  • гипергликемия (2%).

Окончательное прекращение применения пембролизумаба произошло у 27% пациентов. Наиболее частыми побочными реакциями (более или равными 2%), приводившими к окончательной отмене пембролизумаба, были пневмонит/ИЗЛ (4,8%) и сыпь (3,4%).

Прерывание применения пембролизумаба было у 61% пациентов. Наиболее частыми побочными реакциями (более или равными 2%), приводившими к прерыванию применения пембролизумаба, были:

  • сыпь (17%);

  • периферическая нейропатия (7%);

  • COVID-19 (5%);

  • диарея (4,3%);

  • пневмонит/ИЗЛ (3,6%);

  • нейтропения (3,4%);

  • утомляемость (3%);

  • повышение уровня АЛТ (2,7%);

  • гипергликемия (2,5%);

  • пневмония (2%);

  • зуд (2%).



Источник информации
fda.gov

Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.