FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание инклисирана.
Инклисиран — гиполипидемическое средство.
Инклисиран показан к применению взрослым пациентам с первичной гиперхолестеринемией (семейной гетерозиготной и несемейной гиперхолестеринемией) или смешанной дислипидемией в качестве дополнения к диете:
- в комбинации с ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы (статином) или статином в сочетании с другой гиполипидемической терапией, если максимальная переносимая доза статина не позволяет достичь целевого уровня Хс-ЛПНП;
- в монотерапии или в комбинации с другой гиполипидемической терапией при непереносимости статинов или при противопоказаниях к их применению.
Реакции гиперчувствительности. У пациентов, получавших инклисиран, были зарегистрированы реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангиоэдему. Необходимо проинформировать пациентов о признаках и симптомах реакций гиперчувчувствительности и рекомендовать им незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Инклисиран противопоказан пациентам с ранее перенесенной серьезной реакцией гиперчувствительности на инклисиран.
