FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание биматопроста.
Биматопрост — офтальмологическое средство, аналог ПГ. Показан для снижения повышенного ВГД при открытоугольной глаукоме и офтальмогипертензии (в качестве монотерапии или в сочетании с бета-адреноблокаторами).
Следующая неблагоприятная реакция — эндофтальмит — была выявлена во время пострегистрационного использования биматопроста. Поскольку об этой реакции сообщалось добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить ее частоту или установить причинно-следственную связь с экспозицией препарата.
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц