Безопасность лекарств: отчет FDA за июль–сентябрь 2020 г.

25.02.2021

Rlsnet.ru  продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

Сегодня публикуется отчет FDA за период июль-сентябрь 2020 г.

Список лекарственных средств
Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продуктаПотенциальный риск/новая информация по безопасности
ТоцилизумабРеактивация гепатита В
Терифлуномид
Дженерики, содержащие терифлуномид

Заболевания ногтей

Заболевания зубов

ДифенгидраминЗлоупотребление и зависимость
Бозутиниб
Иматиниб
Дженерики, содержащие иматиниб
Паралич лицевого нерва
ДаратумумабГлазная токсичность
ВедолизумабПанкреатит
Метронидазол
Дженерики, содержащие метронидазол
Torsade de pointes/пролонгация интервала QT
Апремиласт
Дженерики, содержащие апремиласт
Гиперчувствительность
Ингибиторы протонного насоса
Декслансопразол
Лансопразол
Омепразол
Пантопразол
Рабепразол
Эзомепразол
(Напроксен + эзомепразол)*
(Ацетилсалициловая кислота + омепразол)*
(Омепразол + натрия бикарбонат)*
Кларитромицин + лансопразол + амоксициллин
Дженерики, содержащие ингибиторы протонного насоса
Рабдомиолиз
УпадацитинибГиперчувствительность
Цефтаролина фосамилНейротоксичность
Гранулы тестостерона (комбинированный препарат)*Рак молочной железы
Цефуроксим
Дженерики, содержащие цефуроксим
Синдром Коуниса (острая ишемия миокарда с инфарктом миокарда или без него, который может возникать как часть аллергической реакции
Линезолид
Дженерики, содержащие линезолид
Нарушение секреции АДГ

* В настоящий момент нет регистрации в РФ.

Источник информации
www.fda.gov

Ссылки по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за январь-март 2020 г.
Безопасность лекарств: отчет FDA за апрель-июнь 2020 г.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.