Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Безопасность лекарств: отчет FDA за январь-март 2020 г.

31.07.2020

Rlsnet.ru  продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

Сегодня публикуется отчет FDA за период январь-март 2020 г.

Список лекарственных средств

Активный ингредиент (действующее вещество или класс продукта)Потенциальный риск/новая информация по безопасности
СугаммадексАртериоспазм коронарный (коронарный спазм сосудов)
ЭксенатидТромбоцитопения

Психостимуляторы и атомоксетин:

амфетамин
дексметилфенидат*
декстроамфетамин*
лиздекстамфетамин*
метамфетамин*
метилфенидат*

атомоксетин

Лекарственное взаимодействие психостимуляторов или атомоксетина, и антипсихотиков при их одновременном применении, приводящее к гиперкинетическим движениям
Крисаборол*Контактный дерматит
Липиодол (масляный раствор, содержащий йод)Гипотиреоз

Гидроксихлорохин

Дженерики, содержащие гидроксихлорохин

Фосфолипидоз

Ингибиторы протонного насоса:

(ацетилсалициловая кислота+омепразол)*
декслансопразол
лансопразол
(омепразол+натрия бикарбонат)*
пантопразол
рабепразол
эзомепразол
(напроксен+эзомепразол)*

Дженерики, содержащие ингибиторы протонного насоса

Синдром неадекватной секреции АДГ
СекнидазолВзаимодействие с алкоголем
Ибализумаб*Анафилактические реакции
НатализумабТромбоцитопения

Ингибиторы эндотелиального фактора роста сосудов (VEGF):

афлиберцепт
акситиниб
бевацизумаб
вандетаниб
кабозантиниб
ленватиниб
нинтеданиб
пазопаниб
понатиниб*
рамуцирумаб
регорафениб
сорафениб
сунитиниб

Аневризма и расслоение артерий
Ксиафлекс* (разрушающие коллаген ферменты, выделенные из Clostridium)Некроз кожи
ИпилимумабГемофагоцитарный лимфогистиоцитоз
ЗонисамидОстрая миопатия и вторичная закрытоугольная глаукома, гипераммониемия и энцефалопатия

* В настоящий момент нет регистрации в РФ.

 

Источник информации
www.fda.gov

Ссылка по теме:
Безопасность лекарств: отчет FDA за октябрь-декабрь 2019 г.