Безопасность лекарств: отчет FDA за апрель–июнь 2020 года

05.11.2020

Rlsnet.ru  продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

Сегодня публикуется отчет FDA за период апрель–июнь 2020 г.

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продуктаПотенциальный риск/новая информация по безопасности
Галканезумаб*
Фреманезумаб
Эптинезумаб*
Синдром Стивенса-Джонсона
Терифлуномид
Дженерики, содержащие терифлуномид
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами
Даратумумаб
(Даратумумаб + гиалуронидаза)*
Листериоз
АпалутамидТоксический эпидермальный некролиз
Производные фиброевой кислоты:
- фенофибрат
- фенофиброевая кислота*
- холина фенофибрат
- дженерики, содержащие производные фиброевой кислоты
Лекарственное поражение печени
Агонисты рецепторов ГПП-1:
- албиглутид*
- инсулин гларгин + ликсисенатид
- инсулин гларгин + лираглутид*
- дулаглутид
- ликсисенатид
- лираглутид
- семаглутид
- эксенатид
Гипогликемия
ПалбоциклибСиндром Стивенса-Джонсона
Трастузумаб эмтанзинКожные сосудистые аномалии (например, телеангиэктазия, паукообразный невус, паукообразная ангиома)
РибоциклибСиндром Стивенса-Джонсона
АторвастатинЛекарственное взаимодействие аторвастатина и ингибиторов NS5A/NS5B вируса гепатита C
Ингибитором mTOR-киназы (мишени рапамицина млекопитающих):
- эверолимус
- темсиролимус
- дженерики, содержащие эверолимус или темсиролимус
Феномен лучевого отклика
Обетихолевая кислота*Заболевание печени
ОкрелизумабРеактивация гепатита В
Гидроксихлорохин
Дженерики, содержащие гидроксихлорохин и хлорохин
Кардиотоксичность
Ингибиторы протонного насоса:
- (ацетилсалициловая кислота + омепразол)*
- декслансопразол
- (омепразол + натрия гидрокарбонат)*
- рабепразол
- лансопразол
- (напроксен+эзомепразол)*
- омепразол
- пантопразол
- эзомепразол
- эзомепразол стронция*
- дженерики, содержащие ингибиторы протонного насоса
Гипокальциемия и нарушения, связанные с паратиреоидным гормоном
БупренорфинНекроз в месте инъекции
НатализумабНеонатальная тромбоцитопения
Лифитеграст*Гиперчувствительность
ЭнзалутамидТяжелые кожные побочные реакции
Онасемноген абепарвовек*Тромботическая микроангиопатия

* В настоящий момент нет регистрации в РФ.

 

Источник информации
www.fda.gov

Ссылка по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за январь-март 2020 г.

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК