Энциклопедия РЛС
 / 
НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения
 /  Вольтарен®

Вольтарен® (Voltaren®)

0.007 ‰
ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
25 мг 50 мг 100 мг
25 мг/мл
15 мг/сут 30 мг/сут
25 мг 50 мг
25 мг 50 мг 100 мг
25 мг/мл
15 мг/сут 30 мг/сут
25 мг 50 мг
Описание утверждено компанией-производителем
Описание препарата Вольтарен® (пластырь трансдермальный, 15 мг/сут) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 30.10.2023
Особые отметки:
Отпускается без рецепта

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Состав

Пластырь трансдермальный1 пластырь (площадь 70 см2)
действующеее вещество: 
диклофенак15,0 мг
вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать: пропиленгликолевые эфиры жирных кислот; бутилгидрокситолуол (см. «Особые указания») 
вспомогательные вещества (полный список): левоментол; метилпирролидон; пропиленгликолевые эфиры жирных кислот; лимонная кислота; изопренстирол сополимер; полиизобутилен; камедь эфиризированная; меркаптобензимидазол; бутилгидрокситолуол; парафин жидкий; основа из волокон полиэстера; защитная пленка из полиэстера 

Описание лекарственной формы

Пластырь трансдермальный. Пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, состоящие из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым ароматным запахом.

Адгезивная поверхность покрыта прозрачной защитной пленкой из ПЭ с двумя поперечными надрезами, один из которых представляет собой волнистую линию. На прозрачную защитную пленку нанесен рисунок, показывающий, как удалить пленку с поверхности пластыря. Размеры пластыря 70×100 мм (должны быть в пределах 95–105% от заявленной нормы).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - обезболивающее, противовоспалительное, блокирующее ЦОГ.

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Вольтарен® в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим свойствами. Диклофенак оказывает терапевтические эффекты преимущественно посредством ингибирования синтеза ПГ ЦОГ-2.

Пластырь Вольтарен® обеспечивает противовоспалительное и анальгетическое действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом. Пластырь Вольтарен® является противовоспалительным и обезболивающим препаратом, предназначенным для наружного применения.

Фармакокинетика

Абсорбция. Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально размеру участка, на который наносится препарат, и зависит от общей примененной дозы и степени увлажненности кожи. Количество диклофенака, абсорбируемое системно из пластыря Вольтарен®, сходно с таковым при применении эквивалентного количества препарата Вольтарен® Эмульгель (гель для наружного применения 1%).

Распределение. 99,7% диклофенака связывается с сывороточными белками, в основном — с альбумином (99,4%).

Биотрансформация. Метаболизм диклофенака включает стадии однократного и множественного гидроксилирования с последующим глюкуронированием и глюкуронирование цельной молекулы.

Элиминация. Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет (263±56) мл/мин. Конечный T1/2 в плазме крови составляет 1–2 ч. Четыре метаболита, включая два активных, также имеют короткое время полувыведения — 1–3 часа. Один метаболит — 3’-гидрокси-4’-метоксидиклофенак — имеет более продолжительный T1/2, однако является неактивным. Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном c мочой.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов, страдающих хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом, кинетика и метаболизм диклофенака проходят по той же схеме, как и у пациентов, не имеющих заболеваний печени.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек аккумуляции диклофенака и его метаболитов не происходит.

Данные доклинической безопасности

Доклинические исследования показали безопасность использования препарата.

Показания

Препарат Вольтарен®, пластырь трансдермальный, показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет при следующих заболеваниях (состояниях):

  • боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
  • боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при остеоартрозе;
  • боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
  • воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

Противопоказания

  • гиперчувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата (см. «Состав»);
  • склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы, кожных высыпаний или острого ринита при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря;
  • беременность в сроке более 20 нед (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
  • грудное вскармливание (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
  • детский возраст до 15 лет.

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; пожилой возраст; беременность в сроке до 20 нед.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Данные по применению диклофенака у беременных женщин недостаточны. Диклофенак следует применять только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Не следует применять НПВП женщинам с 20-й нед беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Лактация. Неизвестно, выделяется ли диклофенак для наружного применения с грудным молоком. Диклофенак противопоказан во время грудного вскармливания.

Фертильность. Данные по влиянию диклофенака в лекарственных формах для наружного применения на фертильность у человека отсутствуют.

Способ применения и дозы

Только для нанесения на кожу. Пластырь Вольтарен® наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 ч. В зависимости от размера области боли, может быть использован пластырь площадью 70 см2 (7×10 см) или пластырь большего размера площадью 140 см2 (14×10 см).

Режим дозирования. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.

При лечении повреждений мягких тканей или ревматической боли пластырь Вольтарен® применяют не более 14 дней, а при боли, обусловленной заболеваниями мышц и суставов, — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача. Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Может быть использована обычная дозировка для взрослых, но с осторожностью. Пациенты с нарушением функции почек. Может быть использована обычная дозировка для взрослых (см. «Фармакокинетика»).

Пациенты с нарушением функции печени. Может быть использована обычная дозировка для взрослых (см. «Фармакокинетика»).

Дети. У детей от 15 лет может быть использована обычная дозировка для взрослых. Не рекомендуется применение пластыря Вольтарен® у детей младше 15 лет.

Побочные действия

Резюме профиля безопасности

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями на месте аппликации пластыря.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезная сыпь.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность, ангионевротический отек, приступы удушья, бронхоспастические реакции).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — бронхиальная астма.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд, отечность участка кожи, на который апплицирован пластырь, папулы, везикулы, шелушение; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакция фоточувствительности.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск применения лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ. 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: (499) 578-06-70.

e-mail: npr@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Взаимодействие

Пластырь Вольтарен® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Передозировка

Симптомы: крайне низкая системная абсорбция активных компонентов и лекарственная форма препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Лечение: в случае возникновения значительных системных нежелательных эффектов при неправильном использовании или случайной передозировке (например, у детей) следует обратиться к врачу, чтобы принять общие меры, характерные для лечения передозировки НПВП. При проглатывании данного лекарственного средства следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Особые указания

Пластырь Вольтарен® следует наклеивать только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его формы для приема внутрь, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного периода времени.

Не использовать пластырь с окклюзионной повязкой.

Немедленно прекратить лечение, если после применения пластыря появляется кожная сыпь, и обратиться к врачу. При дополнительном использовании иных лекарственных форм диклофенака следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сут).

Пациентов следует предупредить о влиянии прямого солнечного света и солярия с целью уменьшения риска появления светочувствительности.

Чтобы свести к минимуму развитие побочных реакций, рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени, который необходим для контроля симптомов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Вольтарен® не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.

 

Форма выпуска

Пластырь трансдермальный, 15 мг/сут. По 2, 5, 7 или 10 пластырей в пакете из алюминиевой фольги. Непосредственно на пакет наносят текст или наклеивают этикетку. Пакет вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения. АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер». 123112, РФ, Москва, Пресненская наб., 10, пом. III, комната 9, эт. 6-й.

Тел. (495) 777-98-50; факс: (495) 777-98-51.

Телефон бесплатной горячей линии: 8 (800) 333-46-94.

e-mail: rus.info@gsk.com

Представитель держателя регистрационного удостоверения. Претензии потребителей направлять по адресу: АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер». 123112, РФ, Москва, Пресненская наб., 10, пом. III, комн. 9, эт. 6-й.

Тел.: (495) 777-98-50; факс: (495) 777-98-51.

Телефон бесплатной горячей линии: 8 (800) 333-46-94.

e-mail: rus.info@gsk.com.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
Вольтарен®, суппозитории ректальные, 100 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная Производитель: Делфарм Унинж С.А.С. (Франция)
253.00
Аптека Ютека
270.00
Планета здоровья
284.00
АптекиRLS
Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная Производитель: Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. (Турция)
40.00
Аптека Ютека
44.00
Планета здоровья
50.00
АптекиRLS
Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг/сут, №2 - 2 шт. - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги c застежкой Zip-Lock многократного открывания - пачка картонная Производитель: Доджин Ияку-Како Ко. Лтд (Япония), упаковщик: Фамар С.А. (Греция)
241.00
Аптека Ютека
267.00
Планета здоровья
Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг/сут, №5 - 5 шт. - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги c застежкой Zip-Lock многократного открывания - пачка картонная Производитель: Доджин Ияку-Како Ко. Лтд (Япония), упаковщик: Фамар С.А. (Греция)
530.00
Аптека Ютека
725.00
Планета здоровья
Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 30 мг/сут, №2 - 2 шт. - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги c застежкой Zip-Lock многократного открывания - пачка картонная Производитель: Доджин Ияку-Како Ко. Лтд (Япония), упаковщик: Фамар С.А. (Греция)
349.00
Аптека Ютека
395.00
Планета здоровья
Вольтарен®, суппозитории ректальные, 50 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная Производитель: Делфарм Унинж С.А.С. (Франция)
303.00
Аптека Ютека
320.00
АптекиRLS
Вольтарен®, раствор для внутримышечного введения, 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная Производитель: Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария)
122.00
Аптека Ютека
134.00
Планета здоровья
Вольтарен®, суппозитории ректальные, 50 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная Производитель: Новартис Фарма (Швейцария)
315.00
Планета здоровья
Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная Производитель: Новартис Фарма С.п.А. (Италия)
43.00
Аптека Ютека
Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная Производитель: Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. (Турция)
64.00
АптекиRLS
Вольтарен®, раствор для внутримышечного введения, 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная Производитель: Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения)
140.00
АптекиRLS
Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 30 мг/сут, №2 - 2 шт. - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги c застежкой Zip-Lock многократного открывания - пачка картонная Производитель: Доджин Ияку-Како Ко. Лтд (Япония), упаковщик: Фамар А.В.Е. (Греция)
414.00
АптекиRLS
Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг/сут, №2 - 2 шт. - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги c застежкой Zip-Lock многократного открывания - пачка картонная Производитель: Доджин Ияку-Како Ко. Лтд (Япония), упаковщик: Фамар А.В.Е. (Греция)
297.00
АптекиRLS
Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг/сут, №5 - 5 шт. - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги c застежкой Zip-Lock многократного открывания - пачка картонная Производитель: Доджин Ияку-Како Ко. Лтд (Япония), упаковщик: Фамар А.В.Е. (Греция)
645.00
АптекиRLS
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ЕВРОЭКСПО», ИНН 7729429827

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.