Сульфасалазин-ЕН (Sulfasalazin®-EN)

0.001 ‰

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
500 мг
500 мг
500 мг
500 мг
Инструкция по медицинскому применению
Сульфасалазин-ЕН (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N015099/01
Дата последнего изменения: 24.09.2020
Особые отметки:
Отпускается по рецепту

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Текст в описании

Чтобы получить доступ к скрытым полям необходимо Войти

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки со скошенным краем, покрытые пленочной оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета с характерным запахом.

Вид на изломе: от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета шероховатая масса с пленочной оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета.

Фармакокинетика

Около 30% сульфасалазина в кишечнорастворимых таблетках абсорбируются из тонкого кишечника, остальные 70% подвергаются расщеплению микрофлорой кишечника с образованием сульфапиридина и 5‑АСК, 60–80% и 25%, соответственно. Сульфасалазин достигает максимальной концентрации в плазме крови через 3–12 часов после приема кишечнорастворимых таблеток.

Связь с белками плазмы крови сульфасалазина — 99%, сульфапиридина — 50%, 5‑АСК — 43%. Сульфапиридин подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, 5‑АСК — путем ацетилирования. Период полувыведения сульфасалазина — 5–10 часов, сульфапиридина — 6–14 часов, 5‑АСК — 0,6–1,4 часов. Выводится через кишечник 5% сульфапиридина и 67% 5‑АСК, почками — 75–91% всосавшегося сульфасалазина (в течение 3 дней).

Фармакодинамика

Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5‑аминосалициловой кислоты (5‑АСК), обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, обладающего противомикробной бактериостатической активностью в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки.

Показания

Текст в описании

Противопоказания

Текст в описании

Применение при беременности и кормлении грудью

Текст в описании

Способ применения и дозы

Текст в описании

Побочные действия

Побочные эффекты связаны со степенью плазменной концентрации сульфапиридина, особенно у людей с медленным ацетилированием. Чаще побочные эффекты наблюдаются у пациентов с ревматоидным артритом.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: макроцитоз, лейкопения, нейтропения, мегалобластная анемия, гемолитическая анемия, гемолитическая анемия с образованием телец Гейнца-Эрлиха, метгемоглобинемия. агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гипопротромбинемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: генерализованная кожная сыпь, крапивница, эритема, кожный зуд, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, лихорадка, лимфоаденопатия, сывороточная болезнь, периорбитальная отечность, эозинофилия, узелковый периартериит, анафилактический шок.

Нарушения психики: галлюцинации, нарушение сна, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, периферическая полинейропатия, вертиго, головокружение, судороги, атаксия, асептический менингит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, кашель, интерстициальный пневмонит, фиброзирующий альвеолит, инфильтраты в легочной ткани.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, панкреатит, стоматит, боль в животе, лекарственный гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: тяжелые кожные нежелательные реакции: сообщалось об очень редких случаях развития синдрома Стивенса-Джонсона (ССД) и токсического эпидермального некролиза (ТЭН).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, гематурия, кристаллурия, нефротический синдром.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: преходящие олигоспермия и бесплодие.

Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы, «печеночных» трансаминаз в плазме крови.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипертермия, паротит, возможно окрашивание мочи, кожи или мягких контактных линз в желто-оранжевый цвет.

Взаимодействие

Текст в описании

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, головокружение. При применении очень высоких доз могут иметь место: анурия, кристаллурия, гематурия, симптомы токсического поражения центральной нервной системы (судороги).

Лечение: симптоматическое. Необходимо: спровоцировать рвоту, промыть желудок, кишечник, провести защелачивание мочи, форсированный диурез. При анурии и/или почечной недостаточности следует ограничить потребление жидкости и электролитов.

Особые указания

Текст в описании

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/фольги алюминиевой.

По 5 блистеров помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

Текст в описании

Условия хранения

Текст в описании

Срок годности

Текст в описании

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
Сульфасалазин-ЕН, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная Производитель: КРКА (Словения)
446.00 Аптека Ютека
Сульфасалазин-ЕН, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная Производитель: КРКА (Словения), упаковщик: Вектор-Медика ЗАО (Россия)
472.00 СБЕР ЕАПТЕКА
Сульфасалазин-ЕН, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная Производитель: КРКА (Словения), упаковщик: КРКА-Рус (Россия)
553.00 Планета здоровья
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.