СОЛИРЕКТ^®

Раствор ректальный.

1 мл раствора содержит:

Действующие вещества

Натрия лаурилсульфоацетат 70% — 12,9 мг в пересчете на натрия лаурилсульфоацетат — 9,0 мг, натрия цитрат — 90,0 мг, сорбитол — 625,0 мг.

Вспомогательные вещества

Глицерол (глицерин дистиллированный) — 125,0 мг, сорбиновая кислота — 1,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

От бесцветного до почти белого цвета вязкая опалесцирующая жидкость. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5–15 минут. Натрия цитрат разрушает межмолекулярные связи в плотном каловом комке, вытесняет связанную воду, приводя к размягчению и эмульгированию каловых масс (пептизация). Натрия лаурилсульфоацетат является поверхностно‑активным веществом, которое не дает образовавшимся каловым комочкам и хлопьям слипаться. Сорбитол, осмотически активное вещество, позволяет сохранить в просвете прямой кишки достаточное количество воды для размягчения и выведения кала. Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.

Запор, в т.ч. с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно‑кишечного тракта.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или в период грудного вскармливания не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.

Взрослые и дети старше 3‑х лет

Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина наконечника составляет 44,5 мм, см. рис. 1).

Новорожденные и дети до 3-х лет

Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на половину длины (до отметки на наконечнике, см. рис. 1).

Рисунок 1:

Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.

Указания по применению микроклизмы

(Микроклизма — полимерный тюбик с наконечником и отламывающейся пломбой) для однократного применения (далее по тексту — тюбик):

Отломите пломбу на наконечнике тюбика.

Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик наконечника — это облегчит процесс введения. Введите наконечник в анальное отверстие.

Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое.

Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.

Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости.

Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности (например, крапивница).

Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта

Очень редко: боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота), дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.

Случаи передозировки препарата не описаны.

Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения и обратитесь к врачу.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Раствор ректальный, 9 мг/мл + 90 мг/мл + 625 мг/мл.

По 5 мл препарата в микроклизму (полимерный тюбик с наконечником и отламывающейся пломбой) для однократного применения из полиэтилена высокого давления.

По 2, 4, 8 или 12 микроклизм вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

На клапанах пачки допускается нанесение защитных пленок/этикеток в виде прозрачного стикера/стикеров без печати (контроль первого вскрытия) или отсутствие защитных пленок/этикеток в виде прозрачного стикера/стикеров.

Отпускают без рецепта.

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения

Общество с ограниченной ответственностью «Эндокринные технологии»

(ООО «Эндокринные технологии»)

Россия, 119034, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, пер. Турчанинов, д. 6, стр. 2, помещ. 1/2

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

(ФГУП «ЭНДОФАРМ»)

Производство готовой лекарственной формы

г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2

Выпускающий контроль качества

г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1

Наименование, адрес организации, принимающей претензии потребителя

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

(ФГУП «ЭНДОФАРМ»)

Россия, 109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д, 25, стр. 1

Тел./факс: (495) 678-00-50/911-42-10

https://www.endopharm.ru