СЛАБИПРОКТ

0.011 ‰
Биннофарм Групп ООО
Описание утверждено компанией-производителем
Описание препарата СЛАБИПРОКТ (раствор ректальный, 9 мг/мл+90 мг/мл+625 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 19.06.2024
Особые отметки:
Отпускается без рецепта

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Раствор ректальный1 мл
действующие вещества: 
натрия лаурилсульфоацетат (в виде натрия лаурилсульфоацетата 70% — 12,9 мг)9 мг
натрия цитрат90 мг
сорбитол (в виде сорбитола жидкого кристаллизующегося — 893 мг)625 мг
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сорбиновая кислота (см. «Особые указания») 
вспомогательные вещества (полный перечень): вода очищенная; глицерол; сорбиновая кислота 

Описание лекарственной формы

Раствор ректальный. От белого до почти белого или белого с желтоватым или желтовато-коричневатым или коричневатым оттенком цвета вязкий раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия

СЛАБИПРОКТ — комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5–15 минут. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбитол (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.

Показания

Препарат применяется у взрослых и детей от рождения и старше при следующих заболеваниях и состояниях:

  • запор, в т.ч. с энкопрезом;
  • подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к натрия лаурилсульфоацетату, натрия цитрату, сорбитолу и/или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
  • кишечная непроходимость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. В связи с тем что этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствиии с рекомендациями во время беременности не ожидается нежелательных эффектов для плода.

Лактация. Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. В связи с тем что этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями в период грудного вскармливания, не ожидается нежелательных эффектов для грудного ребенка.

Фертильность. Исследований не проводилось.

Способ применения и дозы

Ректально.

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 3 лет. Вводить все содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину (см. рис. 1).

Новорожденные и дети до 3 лет. Вводить все содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике — рис. 1).

Способ применения и дозы СЛАБИПРОКТ

Рис. 1.

Для детей до 3 лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (см. рис. 2). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину.

Способ применения и дозы СЛАБИПРОКТ

Рис. 2.

Способ применения

Отломить пломбу на наконечнике тюбика. Слегка надавить на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы, — это облегчит процесс введения. Сдавливая тюбик, выдавить полностью его содержимое. Извлечь наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.

Побочные действия

Резюме нежелательных реакций

Частота побочных реакций, которые были отмечены во время терапии препаратом СЛАБИПРОКТ, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (например, крапивница).

Желудочно-кишечные нарушения: очень редко — боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза—риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств—членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Горячая линия Росздравнадзора: (800) 550-99-03.

e-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Взаимодействие

Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Особые указания

Если симптомы сохраняются, следует избегать длительного применения и обратиться к врачу.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Раствор ректальный. По 5 мл в микроклизме (ПЭ-туба для однократного применения с укороченным или универсальным наконечником из ПЭ и отрывной пломбой из ПЭ).

По 4 или 12 микроклизм (ПЭ-тубы с укороченным или универсальным наконечником) вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения. РФ, ПАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ПАО «Синтез»). 640008, Курганская обл., г. Курган, пр-т Конституции, 7.

Тел.: (495) 646-28-68.

e-mail: info@binnopharmgroup.ru

Представитель держателя регистрационного удостоверения. Претензии потребителей направлять по адресу: РФ ПАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ПАО «Синтез»). 640008, Курганская обл., г. Курган, пр-т Конституции, 7.

Тел.: (495) 646-28-68.

e-mail: info@binnopharmgroup.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.