Розувастатин-Тева (Rosuvastatin-Teva)

0.001 ‰
Рекомендуются более актуальные описания:

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
5 мг 10 мг 20 мг 40 мг
5 мг 10 мг 20 мг 40 мг
Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем
Описание препарата Розувастатин-Тева (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 02.12.2019
Особые отметки:
Отпускается по рецепту

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
действующее вещество: 
розувастатин кальция5,21 мг
 10,42 мг
 20,83 мг
 41,67 мг
(эквивалентно 5, 10, 20 и 40 мг розувастатина соответственно) 
вспомогательные вещества: МКЦ — 47,82/45,22/90,45/80,03 мг; кросповидон — 30/30/60/60 мг; лактоза — 54,97/52,36/104,72/94,3 мг; повидон К30 — 8,5/8,5/17/17 мг; натрия стеарилфумарат — 3,5/3,5/7/7 мг 
оболочка пленочная 
таблетки, 5 мг: Opadry II 85F23426 оранжевый (поливиниловый спирт частично гидролизированный — 1,8 мг, титана диоксид (Е171) — 1,025 мг, макрогол 3350 — 0,909 мг, тальк — 0,666 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0,003 мг, краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,022 мг) 
таблетки, 10, 20 и 40 мг: Opadry II 85F24155 розовый (поливиниловый спирт частично гидролизированный — 1,8/3,6/3,6 мг, титана диоксид (Е171) — 1,105/2,21/2,21 мг, макрогол 3350 — 0,909/1,818/1,818 мг, тальк — 0,666/ 1,332/1,332 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,009/0,018/0,018 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,005/0,01/0,01 мг, краситель азорубин алюминиевый лак (Е122) — 0,005/0,009/0,009 мг, индигокармин алюминиевый лак (Е132) — 0,001/0,003/0,003 мг) 

Способ применения и дозы

Внутрь, в любое время суток независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая.

До начала терапии препаратом Розувастатин-Тева пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие рекомендации по целевой концентрации липидов. Рекомендуемая начальная доза препарата Розувастатин-Тева для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием Хс в плазме крови пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития нежелательных реакций (НР). В случае необходимости через 4 нед доза может быть увеличена.

Пациенты с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (особенно пациенты с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат при приеме дозы 20 мг в течение 4-недельной терапии, при увеличении дозы препарата до 40 мг должны находиться под контролем врача в связи с возможным повышением риска развития НР.

Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. После 2–4 нед терапии и/или повышения дозы препарата Розувастатин-Тева необходим контроль показателей липидного обмена.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Противопоказано применение препарата Розувастатин-Тева в любых дозах у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин). Противопоказано применение препарата Розувастатин-Тева в дозировке 40 мг у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина <60 мл/мин). Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.

Особые популяции

Этнические группы. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при применении препарата Розувастатин-Тева у данных групп пациентов. Для пациентов азиатской расы рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг. Противопоказано применение препарата Розувастатин-Тева в дозе 40 мг у пациентов азиатской расы.

Генетический полиморфизм. У носителей генотипов SLCO1B1 (ОАТР1В1) с.52ICC и ABCG2 (BCRP) с.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) к розувастатину по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 с.521ТТ и ABCG2 с.421CC. Для пациентов-носителей генотипов с.521CC или с.421АА рекомендуемая максимальная суточная доза препарата Розувастатин-Тева составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Предрасположенность к миопатии. Противопоказано применение препарата Розувастатин-Тева в дозе 40 мг у пациентов с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии. При применении доз 10 и 20 мг рекомендуется начальная доза для пациентов данной группы 5 мг.

Сопутствующая терапия. Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP). При одновременном применении препарата Розувастатин-Тева с циклоспорином и ингибиторами протеазы ВИЧ (включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром) возрастает риск возникновения миопатии (включая рабдомиолиз), поэтому следует рассмотреть возможность альтернативной терапии или временной отмены препарата Розувастатин-Тева. В случае если одновременное применение этих препаратов неизбежно, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии с препаратом Розувастатин-Тева и рассмотреть возможность снижения его дозы.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг. По 10 табл. в блистере из ориентированного полиамида/алюминиевой фольги/ПВХ и алюминиевой фольги. По 3 или 9 бл. помещают в картонную пачку.

При производстве на с ограниченной ответственностью" short="ООО">ООО «Тева», Россия

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг. По 10 табл. в блистере из ориентированного полиамида/алюминиевой фольги/ПВХ и алюминиевой фольги. По 3 или 9 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

1. Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. 18, Эли Гурвитц Ст., Инд. Зоун, Кфар Саба, Израиль.

2. с ограниченной ответственностью" short="ООО">ООО «Тева». Россия, Ярославская обл., г. Ярославль, ул. 1-я Технологическая, 20.

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Организация, принимающая претензии потребителей: с ограниченной ответственностью" short="ООО">ООО «Тева». 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35.

www.teva.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
Розувастатин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная Производитель: Тева (Израиль)
444.00 Планета здоровья
608.00
АптекиRLS
Розувастатин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная Производитель: Тева (Израиль)
1387.00 АптекиRLS
Розувастатин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная Производитель: Тева (Израиль)
897.00 АптекиRLS
Розувастатин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная Производитель: Тева (Израиль)
1724.00 Планета здоровья
Розувастатин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная Производитель: Тева (Израиль)
351.00 Планета здоровья
Розувастатин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная Производитель: Тева ООО (Россия)
1120.00 Планета здоровья
Розувастатин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная Производитель: Тева ООО (Россия)
599.00 Планета здоровья
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Отзывы

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.