Римантадин Велфарм

Таблетки.

На одну таблетку:

Действующее вещество:

Римантадина гидрохлорид — 50,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Всасывание

После приема внутрь, римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция медленная. Связь с белками плазмы — около 40%.

Распределение

Объем распределения: взрослые — 17–25 л/кг, дети — 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг один раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Период полувыведения — 24–36 часов; 75–85% от принятой дозы выводится почками, в основном, в виде метаболитов, 15% — в неизмененном виде.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа A (особенно А2 типа). Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, но и с профилактической целью. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции рибонуклеиновой кислоты (РНК)).

Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом — имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин, также, угнетает выход вирусных частиц из клетки, то есть прерывает транскрипцию вирусного генома.

Профилактика и раннее лечение гриппа A у взрослых и детей старше 7 лет.

-        Повышенная чувствительность к римантадину или любому другому компоненту препарата;

-        острые заболевания печени;

-        острые и хронические заболевания почек;

-        тиреотоксикоз;

-        дефицит лактазы;

-        непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозно-галактозная мальабсорбция;

-        глюкозно-галактозная мальабсорбция;

-        беременность и период грудного вскармливания;

-        детский возраст (до 7 лет).

С осторожностью

Артериальная гипертензия, эпилепсия (в том числе в анамнезе), атеросклероз сосудов головного мозга, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта.

Римантадин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Римантадин принимают внутрь (после еды), запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24–48 ч после появления симптомов болезни. Взрослым назначают в первый день заболевания по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день — 100 мг 1 раз в сутки. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день; 10–14 лет 50 мг 3 раза в день; старше 14 лет — дозы для взрослых. Курс лечения 5 дней.

Для профилактики гриппа: взрослым по 50 мг один раз в день в течение до 30 дней; у детей старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.

Для лечения гриппа при хронической почечной недостаточности (клиренс кретинина менее 10 мл/мин), печеночной недостаточности, пожилым пациентам — 100 мг 1 раз в сутки.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2–3 дней лечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца (нарушение сердечного ритма), ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

Со стороны нервной системы

Бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги, повышенная возбудимость, тревожность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боли в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны органов чувств

Шум в ушах, изменение или потеря обоняния.

Со стороны дыхательной системы

Одышка, бронхоспазм, кашель.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Сыпь.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина, вследствие уменьшения его выделения почками.

Закисляющие мочу средства (например, кислота аскорбиновая) снижают эффективность римантадина, вследствие усиления его выведения почками.

Следует воздержаться от употребления алкоголя, т. к. могут возникнуть непредвиденные реакции со стороны центральной нервной системы.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата РИМАНТАДИН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с врачом.

Симптомы

Возбуждение, галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы, наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.

Лечение

Промывание желудка, симптоматическая терапия мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертонией повышается риск геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития судорожного припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.

При гриппе, вызванном вирусом B, римантадин оказывает антитоксическое действие. Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Римантадин не влияет на способность управлять транспортными средствами, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Таблетки 50 мг.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

10, 20, 30, 40, 50 или 60 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.

Дополнительно допускается использовать вату медицинскую гигроскопическую или амортизатор.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

1.      Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия

Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

2.      Открытое акционерное общество «Марбиофарм» (ОАО «Марбиофарм»), Россия

424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар‑Ола, ул. К. Маркса, д. 121

3.      Открытое акционерное «Уралбиофарм» (ОАО «Уралбиофарм»), Россия

г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60

Организация, принимающая претензии от потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия

Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Тел.: (3522) 48‑60‑00

E‑mail: fsk@velpharm.ru

Сообщить о нежелательных реакциях можно по телефону (3522) 55‑51‑80 или на сайте: www.velpharm.ru, в разделе «ПРОДУКЦИЯ» — «Фармаконадзор»