Орвирем^® (Orvirem)

Содержание

Сироп: густая жидкость розового или светло-красного цвета.

Фармакологическое действие

Римантадин — противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.

Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40%.

V_d: взрослые — 17–25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина C_max римантадина в плазме крови при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. Т_1/2 — 24–36 ч; выводится почками 15% — в неизмененном виде, 20% — в виде гидроксильных метаболитов.

При хронической почечной недостаточности Т_1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению Cl креатинина.

• профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года;
• профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, распространении инфекции в замкнутых коллективах и высоком риске заболевания во время эпидемии гриппа

• гиперчувствительность к римантадину и компонентам препарата;
• дефицит сахарозы/изомальтазы; непереносимость фруктозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• тиреотоксикоз;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 1 года.

С осторожностью: эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), почечная/печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, сахарный диабет, артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, заболевания ЖКТ.

Применение препарата Орвирем^® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь (после еды), запивая водой в соответствии с указаниями схемы (лечебной или профилактической).

Лечебная схема

5 мл сиропа (10 мг действующего вещества);

р./сут– раз в сутки;

РД – разовая доза (в миллиграммах);

СД – суточная доза (в миллиграммах).

Профилактическая схема

Внимание: суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг/кг массы тела.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, раздражительность, усталость, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца (нарушение сердечного ритма), ощущение сердцебиения, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, бронхоспазм, кашель.

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метериозм, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, гипербилирубинемия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: астения.

Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Ацидифирующие мочу средства (в т.ч. аммония хлорида, кислота аскорбиновая) уменьшают эффективность действия римантадина вследствие более быстрого выведения последнего почками.

Алкализирующие мочу средства (в т.ч. ацетазоламид, диакарб, натрия гидрокарбонат) усиливают действие римантадина вследствие уменьшения его выведения почками.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают C_max римантадина на 11 и 10% соответственно.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются слезоточивость глаз и боль в глазах, повышенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При отравлении необходимо поддерживать жизненно важные функции. При возникновении симптомов со стороны центральной нервной системы эффективно внутривенное введение физостигмина: детям — 0,5 мг, с повторением в случае необходимости, но не более 2 мг/ч. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Применение римантадина в течение 2–3 дней до и 6–7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.

При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.

У пациентов с эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.

Препарат Орвирем^® содержит краситель азорубин (Е122) (кармуазин), который может вызывать аллергические реакции.

15 мл сиропа соответствует 1 ХЕ, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.

Сироп для детей, 2 мг/мл. По 100 мл во флаконах темного (янтарного) стекла 3 гидролитического класса или флаконах темного (янтарного) стекла 2-го гидролитического класса, укупоренных полимерными крышками с контролем вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия. Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Владелец (держатель) регистрационного удостоверения: СОФАРМА АО. Илиенское ш., 16, София, 1220, Болгария/16, Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria.

Тел.: +359 02 81 34 200; факс: +359 02 936 02 86.

Е-mail: mail@sopharma.bg

Организация, принимающая претензии от потребителей: Российская Федерация. ООО «Софарма Рус». 127030, Москва, вн.тер.г. м.о. Тверской, ул. Новослободская, 31, стр. 4.

Тел.: +7 (495) 127-10-11.

Е-mail: Russia.PV@sopharmagroup.com

По рецепту.