Энциклопедия РЛС
 / 
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
 /  Пандефлю Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная

Пандефлю Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная

Инструкция по медицинскому применению
Пандефлю Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная (суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-007987/09
Дата последнего изменения: 17.07.2020
Особые отметки:
Отпускается по рецепту Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения.

Состав

1 доза (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество

Гемагглютинин вируса гриппа типа A(H1N1)1                         (15,0 ± 2,2) мкг

Вспомогательные вещества

Алюминия гидроксид                                                                  (0,475 + 0,075) мг

Консервант — тиомерсал                                                            (50,0 + 7,5) мкг

Фосфатно-солевой буферный раствор (ФБР)2                           до 0,5 мл

Примечание.

1.             Антигенный состав штамма меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

2.         Состав ФБР: 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12–0,14 г калия дигидрофосфата, 8,5 мл тиомерсала раствора 1%, вода для инъекций до 1 л.

Характеристика

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типа A(H1N1), полученного из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов, разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе и сорбированные на алюминия гидроксиде.

Описание лекарственной формы

Суспензия белого цвета без посторонних включений, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакологические свойства

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A(H1N1).

Показания

Специфическая профилактика гриппа типа A(H1N1) у взрослых без ограничения возраста.

Противопоказания

1.             Аллергические реакции на гриппозные вакцины.

2.             Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — вакцинацию проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

3.             Повышенная чувствительность к куриному белку.

4.             Проведенная вакцинация антирабическими вакцинами менее чем за 2 месяца до иммунизации.

5.             Системные заболевания соединительной ткани.

6.             Заболевания надпочечников.

7.             Наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.

8.             Беременность и период грудного вскармливания.

9.             Возраст до 18 лет.

Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение вакцины у беременных и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в дозе 0,5 мл. Перед введением ампулу с препаратом необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия — производителя.

С осторожностью

Не вводить внутривенно! В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения препарата.

Побочные действия

Возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (>1/10): — местные реакции: болезненность, покраснение и отек кожи в месте введения.

Часто (1/10-1/100): — системные реакции: повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, субфебрильная температура, насморк, фарингит, кашель, артралгия, миалгия, тошнота.

Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1–3 дня.

Очень редко (<1/10000): при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Взаимодействие

Вакцина может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). Препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии имеющегося у прививаемого заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитостатические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования по изучению влияния вакцины на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, в ампулах.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке из картона.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия хранения

Условия транспортирования.

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °C.

Замораживание не допускается.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °C в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности

1 год. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Производитель

АО «НПО «Микроген» Россия,

450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105,

Тел. (347) 229-92-01.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя.

АО «НПО «Микроген» Россия,

115088, г. Москва, ул. 1‑я Дубровская, д. 15, стр. 2,

Тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04,

E-mail: info@microgen.ru.

Описание проверено

Дата обновления: 23.11.2022

Аналоги (синонимы) препарата Пандефлю Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная

Ультрикс® 0.001




Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) 0.001




Ваксигрип 0.001




СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная




Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная]




Флюваксин




Ультрикс® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная




Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (Вакцина гриппозная)




Инфлексал® V




Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная




События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.